【CIT2015大会】I-LOVE-IT 2研究亚组研究

讲者 徐波 阜外心血管病医院

CIT2015大会全体大会上，中国医学科学院阜外心血管病医院徐波主任揭晓了I-LOVE-IT 2研究亚组分析结果，该研究由沈阳军区总医院韩雅玲院士担任主要研究者，在中国32个中心开展，其主要结果已在2014年美国经导管心血管治疗（TCT）大会上发布。本届CIT大会上，徐波主任介绍了I-LOVE-IT 2研究对比生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架（BP-SES）置入术后6个月和12个月双联抗血小板治疗（DAPT）的结果。

1892例置入BP-SES的患者被随机分组接受6个月（n=909）或12个月DAPT（n=920），两组基线临床特征、基线病变特征均无明显差异。18个月时，DAPT 6个月组和12个月组的NACCE（净不良临床和脑事件）发生率分别为7.8%和7.3%，其中6~18个月时，两组全因死亡率分别为0.7%和1.3%，心肌梗死发生率分别为0.7%和0.3%，卒中发生率分别为0.9%和1.3%，严重出血发生率分别为0.5%和0.3%，均无显著差异。两组靶病变失败率（TLF）没有显著差异（DAPT 6个月和12个月组分别为7.5%、6.3%）。0~18个月时，DAPT 6个月组和12个月组支架内血栓发生率分别为1.3%和0.9%（p=0.36）；6~18个月时，两组均未发生明显/可能的支架内血栓。0~18个月时，DAPT 6个月组和12个月组所有出血的发生率分别为6.4%和6.6%（p=0.81）；然而6-18个月时，两组所有出血发生率分别为2.0%和3.3%（p=0.09），均没有统计学差异。

该研究提示，在置入BP-SES的患者中，18个月时主要终点（NACCE和TLF）发生率DAPT 6个月组不劣于12个月组。6-18个月时，两组均未发生明显/可能的支架内血栓，但DAPT12个月组发生出血的患者数更多。徐主任指出，该研究也存在一定局限性，例如由于观察到的出血事件发生率相对较低，研究统计效力可能不足以发现两组差异，研究没有使用新型抗血小板药物。

来源：《中国医学论坛报》CIT每日新闻

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