全球性Lovenox®与未分级肝素的安全有效性研究将在接受正规血管再通治疗的心脏病发作患者中展开

　　美国的Aventis制药公司于日前宣布,该公司将开展一项包含21,000名患者的临床试验.该试验旨在研究如何改善对急性心肌梗塞患者的正规治疗.这项名为ExTRACT-TIMI 25的临床试验是一项多国家多中心的研究.它将比较低分子量肝素Lovenox®(依诺肝素钠)注射液与未分级肝素,对急性ST段抬高的心肌梗塞患者的疗效.这些患者都将接受溶栓治疗. 　　ExTRACT-TIMI 25临床试验的领导者Elliott M. Antman博士指出,目前对急性ST段抬高的心肌梗塞(STEMI)患者的标准抗血栓治疗通常都采用未分级的肝素.但是,先前的一些有关依诺肝素用于STEMI的患者的研究显示, 依诺肝素的效果要优于标准的治疗.这也说明需要在这些患者中对依诺肝素进行进一步的研究. 　　目前,对STEMI患者的血管再通治疗往往采用溶栓剂与阿斯匹林和未分级肝素联合治疗.使用溶栓药物可以溶解导致STEMI的血管斑块.使用抗血栓药物可以血栓再次形成的危险. 　　ExTRACT-TIMI 25 (Enoxaparin and Thrombolysis Reperfusion for Acute Myocardial Infarction Treatment-Thrombolysis In Myocardial Infarction – Study 25)将比较Lovenox®与未分级肝素对接受溶栓治疗的STEMI患者的安全性和有效性.研究中将使用的溶栓剂包括链激酶, 阿太普酶，tenecteplase 或 reteplase. 　　ExTRACT-TIMI 25是一项随机双盲研究.它将在美国及其他24各国家的1250个医学中心进行.这将是有关Lovenox®与溶栓剂联合使用效果的最大的心血管临床试验.研究的终点被设为随机分组30天后的死亡和非致死性的再次心肌梗塞的发生情况.其他的评估项目还包括与需急诊再通治疗的病例和中风相关的胸痛. 　　有关Lovenox®对STEMI的疗效已经在多项有关心脏病发作的患者的临床试验中证实. 　　据ASSENT 3 (ASsessment of the Safety and Efficacy of New Thrombolytic regimens)研究报道,接受Lovenox®和全量的tenecteplase的心脏病患者,与接受未分级肝素和全量的tenecteplase的心脏病患者相比,起出现缺血性并发症的比例更少.这与在接受半量的tenecteplase与阿昔单抗和未分级肝素的患者中得到的结果相似.但是,前者比后者更有效. 　　ENTIRE-TIMI 23研究发现,接受tenecteplase溶栓治疗的患者中, Lovenox(R)是未分级肝素的一个有效的替代品.无论是否同时使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂.研究者进一步发现,使用Lovenox(R)的患者,其在30天时的死亡和再发病率都要更低. 　　HART II (Heparins and Aspirin Reperfusion Therapy)研究显示,接受Lovenox®与rt-PA,或 alteplase治疗的患者,与接受未分级肝素与rt-PA的患者相比,其90分钟时动脉再通的效果是相同的. 　　AMI-SK (Acute Myocardial Infarction – StreptoKinase)研究发现, Lovenox®与链激酶合用可以改善正常冠状动脉的血流并改善急性心肌梗塞患者的预后.