FDA批准Medtronic公司的联合治疗心衰及心律失常装置

Medtronic公司，上周三宣布其收到美国食品与药物管理局（FDA）的批准，同意其出售同时能够纠正不规则心律和通过放电减慢心率的装置。 Medtronic的体内埋藏式自动除颤仪InSync ICD将除颤仪和心脏同步化装置结合，分别通过泵出足够的血和防止心脏骤停治疗两种最致命的心脏疾病—心脏衰竭和心源性卒死。 FDA 5月份批准Guidant公司制造的类似的装置。St. Jude医疗有限公司正在进行临床试验。 A.G. Edwards的分析家认为“市场上并非谁第一个涉足就会获得最大的好处”，因为他注意到Medtronic公司后来居上，产品销售业绩卓然，拥有很大的市场份额。 这两个获得批准装置的主要区别在于Medtronic的装置较少放电来减慢快速的心跳。 Medtronic公司的发言人Bob Hanvik说：“我们的装置非常精确敏感，它能够使不恰当放电的可能性减少到最小”。 Medtronic系统也提供医生许多导联插入该装置，来适合不同的解剖变异，而Guidant公司的系统却仅提供单一导联。 Guidant的ICD标价35,000美元到40,000美元，Medtronic公司的ICD也能有类似的价格。 心衰是心血管疾病中患者规模发展最快的一种，Medtronic公司指出，5百万美国人已经被诊断患有心衰，而且这个数字在2007年将会翻倍。资料表明，心衰的住院治疗人数比所有类型癌症加起来的数字还要多，健康保健业的消费估计高达400亿。 体内埋藏式自动除颤仪ICD装置被证明治疗心房的跳动不能同步化的心衰患者是有效的，并可能是潜在致命地室性心律失常的危险因素，继而导致心脏停搏。已诊断了心衰的患者，急性心脏停搏的发生是一般人群中的6到9倍。