Medicines公司CACHET试验结果

近日Medicines公司在美国心脏杂志（AHJ）上发表了CACHET试验("Comparison of Abciximab Complications with Hirulog for Ischemic Events")的结果。该试验于2000年完成，并进行过报道，分析了使用ANGIOMAX®（比伐卢定）与低剂量肝素的疗效差异。研究结果提示，ANGIOMAX®与通常静脉使用的血小板抑制剂—阿昔单抗联合使用是安全的，这使选择性地使用此类血小板抑制剂成为可能。 此项研究的负责人，克立夫兰临床中心的A. Michael Lincoff博士总结说，“这些数据是第一个揭示比伐卢定作为基础抗凝血酶药物阿昔单抗的临时使用策略的随机试验结果，至少从效用性和安全性角度出发，该疗法等同于阿昔单抗加肝素在接受冠脉介入术治疗的患者中的效果。” 有268名接受血管成形术并行支架植入术的患者，随机接受ANGIOMAX或肝素来预防手术引起的血栓栓塞并发症。前60名患者用来检验给予阿昔单抗时，联合使用ANGIOMAX的安全性。剩下的208名患者再随机分组，其中接受肝素加阿昔单抗者64名，ANGIOMAX144名—包括32名（24%）同时接受阿昔单抗和112名（76%）仅接受Angiomax的患者。在试验中，ANGIOMAX组（不论有或没有联合阿昔单抗）的手术后并发症均少于肝素联合阿昔单抗组。死亡、心肌梗塞以及再次血管成形术或临床大量出血等情况的发生率，在肝素加阿昔单抗组为10.6%，而ANGIOMAX 单独应用或选择性联合阿昔单抗治疗的患者中只有3.4%。（P=0.018 Fishers精确检验） Medicines公司总裁David Stack说， “我们相信CACHET试验的结果为正在进行的由6，000名患者参加的REPLACE-2试验提供了一条很有用的信息，该研究目前已经选中了4，000多名患者”。 Lincoff博士的数据表明，ANGIOMAX可能比肝素更适合于治疗安放了支架的患者。 ANGIOMAX可以选择性使用GP2b3a抑制剂而不需要再顾及太多的临床结果。更重要的是，从经济学叫角度来看，基于ANGIOMAX的治疗方法比肝素治疗更吸引人。 ANGIOMAX（比卢伐定）被建议用做不稳定型心绞痛患者接受PTCA的的抗凝药物。ANGIOMAX目前有与阿司匹林合用的趋势，而且目前的研究都是在同时服用阿司匹林的患者中进行。ANGIOMAX的副作用是背部疼痛（42%），疼痛（15%），恶心（15%），头痛（12%）和低血压（12%）。ANGIOMAX不适用于那些具有活动性出血或对该药物或其成分过敏的患者。出现血压降低或不明原因的血球容积减少，或任何其他无法解释的症状时，应严肃对待并停止使用ANGIOMAX。 Medicines公司建立于1996年，ANGIOMAX被批准用于在静脉内抗凝，联合阿司匹林应用于那些接受PTCA的不稳定性心绞痛患者，而且可能会成为计划医疗中急诊住院特许的基础药物之一。该公司还开发了另外一个静脉内药物—氯维地平，用来短期控制患者住院期间的高血压。