中国经皮二尖瓣置换系统角逐世界舞台

——与欧美器械共同亮相TVT

跻身大会TMVR“五朵金花”

Patrick W. Serruys

2015年6月4~6日，经皮瓣膜治疗大会（TVT）在美国芝加哥成功召开。该会议由美国心血管研究基金会（CRF）主办，是专门针对瓣膜介入治疗进展的学术会议。其中，在“新的二尖瓣技术”专场中，著名心脏学家、英国伦敦帝国学院Patrick W. Serruys教授就来自中国赛诺医疗的经皮二尖瓣置换系统（AccuFit™）的相关研究进行了大会报告。这一代表“中国技术”的声音引发参会者的广泛关注，也标志着在经皮二尖瓣置换系统的研发方面，中国已跻身世界行列。

自从2002年首例经皮主动脉瓣膜置换术（TAVR）在法国诞生后，经皮二尖瓣置换系统的研发逐渐进入世界各大器械厂商的日程，但目前仍未有突破，产品未获批准上市。本次大会“新的二尖瓣技术”专场中，共有5种系统进行专题陈述，包括来自中国赛诺医疗的新型经皮二尖瓣置换系统、加拿大Neovasc公司的Tiara瓣膜、美国爱德华生命科学的Fortis瓣膜、美国CardiaQ瓣膜技术公司的CardiaQ瓣膜及美国泰瑞达公司的Tendye瓣膜。与以往瓣膜器械领域欧美“独霸”的局面不同，本次大会亮相的TMVR“五朵金花”中，中国赛诺医疗的新型经皮二尖瓣置换系统以独特的设计、全球自主知识产权获得青睐，成为国际TMVR家族中的佼佼者。

Patrick W. Serruys教授介绍，赛诺医疗的经皮二尖瓣置换系统具有独特的设计思路，并因此获得坚实的全球知识产权。在会上，他详细展示了这款经皮二尖瓣置换系统：采用镍钛合金瓣体、牛心包组织瓣叶、具有30~38 mm的有效孔口直径。值得一提的是，独特的自膨式瓣膜体设计，能够达到最佳的原位瓣膜置换效果；此外，独特的反向瓣叶设计与密封环设计，可以有效消除中央泄漏与最大程度减少瓣周漏。

左心房视图

左心室视图

在美国进行的动物研究结果显示：该系统可牢固安装在心脏内，98天时的解剖结果示瓣膜整体稳定无破损、瓣叶完整且功能表现极佳、未出现左室流出道障碍情况。据了解，中国赛诺医疗的经皮二尖瓣置换系统的研发正在进一步深入开展中，预计将于2016年在欧洲首先开展人体试验研究，争取早日用于临床。

赛诺医疗是一家根植于中国而面向全球市场的自主研发公司。继成功研发并生产了冠状动脉药物支架系统（BuMA™，BuMA™ Supreme），并开始全球布局的临床研究后，在经皮二尖瓣瓣膜置换这一当今心脏介入最前沿的领域再次实现突破。

从冠状动脉药物支架系统到经皮二尖瓣置换系统，赛诺医疗通过逐步开展全球布局的临床研究，提供国际认可的临床数据，将以实践证实中国能创造并生产国际顶尖水平的高端产品。我们期待国产产品有更精彩的表现，希望中国力量可以推动心血管介入领域的提高，帮助全世界医生、造福五大洲患者。

转自：国际循环