FDA批准新型可回收经导管心脏瓣膜

美敦力公司宣布FDA已批准其公司一种新型可回收自膨胀经导管心脏瓣膜置换系统，该器械可用来治疗高极危外科手术的重度主动脉瓣狭窄患者。美敦力公司表示，CoreValve Evolut R 系统 (美敦力)是第一个在美国获批的可回收、自膨胀式经导管心脏瓣膜。

该器械是根据现有CoreValve系统设计的，包括Evolut R transcatheter瓣膜和EnVeo R传送系统，有23 mm, 26 mm and 29 mm三个尺寸。该系统是为了增加瓣环的适应性和密封性，同时改善患者血流和血液动力学。Evolut R传送系统尺寸较小，可经股入路治疗血管仅为5 mm的患者。

Mathew Williams, MD (chief of adult cardiac surgery and director of interventional cardiology)表示：“最近几年，TAVR术已经成为治疗非外科手术重度主动脉瓣狭窄高危患者的选择之一，临床医师也期望技术的改善，从而提高患者的结局。Evolut R系统可回收功能使临床医师在手术操作中更加自信。”

译自：http://www.healio.com/cardiology/intervention/news/online/%7B66aa5420-20d1-4675-bca8-001081a836bd%7D/fda-approves-recapturable-transcatheter-aortic-heart-valve

原文标题：FDA approves recapturable transcatheter aortic heart valve

翻译：Ada