践行“专业更因信任成就伙伴”理念——永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司CEO沈婷谈临床研究及公司发展

“今年，经导管介入治疗（TCT）大会重要学术板块——‘最新揭晓临床试验（LBCT）’将迎来三项中国研究，分别是ABSORB China试验、DRAGON试验和PANDA Ⅲ试验，这既是我国心血管介入领域临床研究受到国际认可的标志，也是国内临床研究整体水平提升的体现。令我们骄傲的是，身为专注于心血管领域领先临床合同研究组织（CRO）公司，永铭医学参与了全部三项研究。”

Q1：永铭医学参与了这三项研究的哪些具体工作？

此次三项研究是从全球100 余项申请LBCT 的研究中脱颖而出，入选最终12项试验的，其主要研究者，阜外心血管病医院高润霖院士、北京大学第一医院霍勇教授以及阜外心血管病医院徐波主任为研究的方案设计、质量控制、项目执行等工作做出了诸多细致、具体的指导工作，使试验能够通过严格的评审走向国际舞台。

CRO行业的崛起也正成为中国临床研究发展的有力推手。永铭医学很骄傲参与了这三项高质量研究，对于ABSORB China试验，承担了该项目安全管理的临床事件评估委员会(CEC)和数据与安全监察委员会(DSMB)的协调管理工作；DARGON试验中，永铭医学作为第三方CRO负责了整个研究项目的监查与管理；针对PANDA Ⅲ试验，公司执行了该项目的定性比较分析（QCA）、数据管理及统计的全部工作。这些合作契机使我们有机会向更专业和高质的临床服务机构迈进。

Q2：永铭医学的发展历程是怎样的？还参与过哪些重要研究？

永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司成立于2009年6月，是专注于医疗器械领域的临床全服务机构。成立伊始，公司即与美国心血管研究基金（CRF）建立战略伙伴关系，且秉承“专业更因信任成就伙伴”的理念，先后与全国300多家临床研究中心开展广泛深入的合作，目前客户还涉及国际。2013 年8 月，公司在全国中小企业股份转让系统成功挂牌（证券代码430306）。

凭借专业的资质与优质合作伙伴，公司有幸参与到诸多里程碑式的临床研究中，例如：2009至2013年公司参与了目前国内规模最大的药物洗脱支架临床研究FOCUS研究；2010至2013年间，分别参与TARGET Ⅰ 和TARGETⅡ研究，此为我国首次按照国家食品药品监督管理总局（CFDA）的冠脉药物洗脱支架临床试验指导原则开展的上市前临床研究；2010至2013年，参与国内首个冠脉药物涂层球囊的临床研究，即PEPCAD 研究；值得一提的是，本次获选TCT 的DRAGON 研究是国内首项评价心脏介入不同入路途径的临床研究。

Q3：公司快速高质发展的核心竞争力是什么？

今年公司成立6周年，我也一路有幸见证，过去的十多年，恰逢中国临床试验行业飞速发展时期，我们即是其中的“弄潮儿”，也是获益者。如今，公司收获业界认可，走向国际，一方面在于公司一贯秉持“质量与服务第一”的观念，致力于在临床试验管理、核心实验室、数据管理、生物统计分析、IT创新和医学信息传播等领域提供完整解决方案，鼎力为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。我们的核心实验室还是国内为数不多的商业化运作独立第三方核心实验室，公司也是目前唯一拥有专业安全管理团队的国内CRO，这些为永铭医学成长为独具特色又兼具高质量的临床全服务机构奠定了坚实基础。

此外，优秀的员工梯队，与杰出心血管医学专家的合作以及优质、稳定的客户资源也是不可或缺的核心竞争力和公司发展的推动力。

Q4：公司未来有哪些发展战略？

首先，作为此次TCT大会三项获选中国临床试验的CRO 服务机构，公司也将抓住机遇参与其中，在会议期间将设有展台（No.2432），我们期待届时与国内外同行的交流。

未来，公司将在提升核心竞争力的基础上，借力政府政策的支持及资本市场效应，立足心血管领域，向结构性心脏病、外周血管疾病等领域扩张；同时立足国内客户，发展国际客户在中国的临床试验；并将通过加强自身专业建设，做更专业的值得客户信任的临床服务公司。

转自：中国医学论坛报