双联抗血小板治疗有致癌风险吗?
来源: 发布时间:2015-12-25 17:23
长期双联抗血小板治疗(DAPT)与新发癌症的关系,一直以来存在争议。近期,一项全球性研究发现,应用DAPT的急性冠脉综合征(ACS)患者,新发癌症率未见增加。研究结果于本月发表在European Heart Journal上。
之前有TRITON-TIMI 38研究发现,在接受经皮冠脉介入的ACS患者中,应用DAPT(普拉格雷+阿司匹林,或氯吡格雷+阿司匹林)者新发癌症率较高。但是,该研究结果主要源于不良事件报告。而此次针对TRILOGY ACS研究的分析,则是利用了更严格的方法,来评估DAPT患者的新发癌症风险。
新发癌症情况
在美国食品与药物管理局(FDA)的指导下,研究者利用前瞻性方法,从TRILOGY ACS研究中收集资料。研究旨在明确,在未接受血运重建的ACS患者中,应用DAPT者的新发癌症率及相关因素,同时评估癌症对于缺血性及出血性终点的影响,并探求癌症检出率的差异。
2008年至2012年,TRILOGY ACS研究纳入52个国家的9326例不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死患者,患者均接受药物治疗而非血运重建。
研究者将患者随机分入普拉格雷+阿司匹林组,或氯吡格雷+阿司匹林组。患者应用DAPT的中位时间为15个月,最长随访时间为30个月。
随访期间,170例(1.8%)患者新发187处非良性肿瘤。最常见的非皮肤癌症为肺癌/支气管癌(14.4%)、乳腺癌(14.3%)、前列腺癌(12.7%)及结直肠癌(12.5%)。
所有新发癌症中,在检出时,25%为癌症4期,17%为癌症3期;并且,25%的新发癌症是由于发生出血事件后被检出的。
癌症发生率未见升高
对TRILOGY ACS研究中9105例无癌症或未接受癌症治疗的患者,进行平均1.5年随访后发现,两组的新发癌症率类似,普拉格雷组为1.8%,氯吡格雷组为 1.7%(HR:1.04,95%CI:0.77-1.42,P=0.79)。
此外,与未发生癌症者相比,新发癌症者的复合终点事件(心血管死亡、心梗或脑卒中)较高发(18.2% vs. 13.5%);严重/中度出血也更多(11.2% vs. 1.5%)。
在癌症检出率方面,北美或西欧患者的检出率较高,男性、吸烟者及高脂血症患者的检出率也较高。
在癌症发生率方面,70岁以下的患者,每增加10岁,新发癌症的风险即有所升高;既往接受冠脉旁路移植术的患者,新发癌症风险较低。
研究者指出,所有潜在的致癌药物,通常需要数年甚至数十年的药物暴露后,才能导致发生癌症。因此,在随访期通常为1~3年的心血管药物研究中,要完全明确药物的潜在致癌风险,还不太可能。然而,研究结果确实为一项长期争论,即非血运重建的ACS患者长期应用DAPT是否导致新发癌症风险增加,带来了更多的证据。
转自:心在线

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