Guidant公司小血管病变支架临床随访效果良好

Guidant公司近日宣布，FDA认可了该公司MULTI-LINK PIXEL™冠脉支架系统随访6个月的临床结果。该试验证明此支架系统的安全性和有效性是可靠的，靶病变的再次血管成形术率在180天为8.8%。30天时的靶血管闭塞，即该试验主要终点为1.3%。结果表明该支架在急性或先兆急性闭塞的患者中有良好疗效 Guidant公司血管介入部门负责人John M. Capek博士说，MULTI-LINK PIXEL小血管支架系统的突出疗效再次证明了支架和递送系统技术在改善患者临床愈后中的重要性。MULTI-LINK PIXEL系统已经由医师在全世界范围内广泛使用，占有了目前世界范围内支架销售量大约20%的份额。小血管指的是那些直径在2.5mm或以下的血管，大约20%的动脉粥样硬化发生在这样的血管中。该系统以及MULTI-LINK PENTA系统的采用，更进一步稳固了Guidant公司在全球冠脉支架领域的领导地位。 Guidant公司MULTI-LINK PIXEL的首席研究员，美国北卡罗来纳州夏洛特长老会医院的A. Cox博士认为，这些临床结果证实MULTI-LINK PIXEL支架可以有效地和最小化侵入性的治疗小直径血管，以往这种血管很难处理，因为病变末梢的突发闭塞随时可能发生。 该试验纳入了150名接受了第一次急性闭塞或先兆急性闭塞治疗的患者，再闭血管直径为2.0—2.5mm，参考血管直径为2.14mm。结果表明操作成功率为100%，180天的主要心脏副作用（MACE）发生率率为10.2%，180天靶血管闭塞率为13.6%。主要病变长度为10.21mm，另外，纳入本试验的患者有36%患有糖尿病。