Guidant公司的MULTI-LINK支架经对心肌梗塞发作的患者有益

Guidant公司日前宣布，FDA已经通过了对该公司的GuidantB s MULTI-LINK™系列支架产品的认证，该产品可以用于急性心肌梗塞的患者。FDA认可了Guidant公司的CADILLAC临床试验数据。该研究发现，在心肌梗塞发作后，应将植入支架作为一项重建血运的常规治疗措施。Guidant公司的2.5到 4.0 mm MULTI-LINK支架是第一例获得FDA认证，可以用于这种适应症的支架。这次的认证，扩大了支架的适应症范围。 纽约Lenox Hill心脏及血管研究所（Lenox Hill Heart and Vascular Institute），心血管研究基金会（Cardiovascular Research Foundation,）的Gregg W. Stone博士是CADILLAC临床试验的主要负责人。他总结认为，CADILLAC临床试验的数据可以证明，利用支架对心肌梗塞的患者进行及时的治疗确实对患者有益。对于有条件进行血管成形术的医疗中心，支架治疗应被视为治疗的新标准。 CADILLAC临床试验证明，利用MULTI-LINK 和MULTI-LINK DUET™支架对心肌梗塞患者进行即刻的治疗，可以迅速的恢复血运，确实对患者有益。研究发现，与单独使用球囊血管成形术相比，植入支架的急性心肌梗塞患者，其出现主要心脏不良事件(MACE)的机率下降了将近50%。这里的主要心脏不良事件包括：死亡、心肌梗塞的复发、致残性的脑卒中、导致原发心肌梗塞的血管出现再次阻塞。 Guidant公司负责血管介入治疗的John M. Capek博士指出，对于美国超过一千二百万的冠心病患者来说，心肌梗塞是一种严重的威胁。CADILLAC试验使心肌梗塞的治疗更近了一步。在美国，每年有一百二十万新发及复发的心肌梗塞患者，其死亡率高达40%以上。这项十分重要的试验清楚地证明了支架植入对心肌梗塞患者的价值。 CADILLAC即《阿昔单抗与器械治疗对降低晚期血管成形术并发症的对照研究》（Controlled Abciximab and Device Investigation to Lower Late Angioplasty Complications），是Guidant公司进行的一项国际范围的临床试验。旨在证明对急性心肌梗塞患者使用Guidant公司冠脉支架的有效性和安全性。CADILLAC试验对四种进行血运重建的方法进行了随机的比较。它们是：单独使用球囊血管成形术，球囊血管成形术加药物阿昔单抗，单独使用支架及支架加阿昔单抗。与单独球囊血管成形术和、球囊血管成形术加阿昔单抗相比，单独使用支架可以在统计学上显着的降低180天MACE 的发生率。