美国医疗保险服务中心准备就药物涂层支架向医院提供补偿

在美国医生和行业行政官员热切期望的一项不寻常提议中，美国医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services(CMS)）已经对未获FDA批准的药物涂层支架制定了新的医院补偿条例。代表用于急性和非急性心肌梗死（MI）的药物涂层支架的2个诊断相关群体(DRG)新法规的出台，将使Medicare（美国医疗保险制度）对药物涂层支架的补偿比当前对裸支架的补偿高约17％。 “在FDA批准（药物涂层支架）前建立这一法规对我们来说是迈出了不寻常的一步，但每个人似乎都需要它并认定这是一件非常重要的事情，”CMS发言人在heartwire说，“如果FDA确实批准，我们将着手准备执行。” Gregg Stone 医生(纽约Lenox Hill 医院)称这条新闻为“非常令人称赞的进展。”Stone在heartwire上说，“我非常信任CMS，许多公司也已抢先行动以确保在FDA批准可显著改善患者健康的重要新器械与（提供）补偿之间没有本质的空隙，这在过去是一个重要问题。” 作为CMS年度修订和2003财政年度住院病人补偿条例的一部分，新的DRG于2002年8月1日公布。补偿条例在2002年10月1日生效，但关于药物涂层支架的新DRG直到2003年4月1日才有效。这一时间差被认为足以确保CMS向医疗保险患者支付技术使用费用前FDA就可批准药物涂层支架的使用。 CMS 发言人Ellen Griffith解释说，“我们以往从未在FDA批准之前设立新的DRG，以使在财政年度间启动补偿成为可能。”问题是在新财政年度条例生效前这种器械不可能获得批准，但在1年后下一条例出台前可能获批准。正如所预想的一样，利害关系是，如果FDA批准这种特殊技术并且该技术更有效和完美，那么医院将不得不在自己花费很大费用的情况下使用该技术或这个财政年度拒绝（该技术）进入（医院）之间做出选择。….因此这是从未有过的时机也是罕见的时机，但它给我们一种赔付手段，如果该技术自2003年4月1日获得批准的话。” Cordis/Johnson & Johnson公司对第一个药物涂层支架在美国上市表现的很平静。年初sirolimus涂层支架在欧洲获CE认证批准，公司代表们说，在对批准抱有希望的情况下，他们已花2年时间就增加器械补偿进行游说，现在预计要到2003年头几个月。在获FDA批准前，他们拒绝推测支架的费用。在欧洲，支架上市价格为2300欧元（2032美元）。 条例中缺少的部分使医生和患者难以真正对CMS的决议进行庆祝。“我认为细则方面存在缺陷，” Stone评论说，“在我对DRG中17％的增加是否能使患者对这种突破性新技术受益作出真正评论前，我已经明白与Cordis公司和其他公司增加药物涂层支架费用有关的美金将转变成什么。”毫无疑问，患者将“多少有点受益，” Stone说，“例如，如果1位患者需要3个药物涂层支架，将会得到额外的补偿吗？这就是我们已经明白的实际的数量所引发的问题。” CMS的决议仅适用于加入医疗保险的美国公民，而不适用于私人医疗范围的人群。Stone说，“尽管私人保险公司倾向听从CMS的领导，但这完全是另外一个问题，因此这就是决议如此重要的原因。”CMS还没有对新DRG颁布一个全国范围的决议，这就意味着各个州或地区的财政中介机构有权决定不应用新支架。然而，在将来仍需制定全国性决议。