FDA修订比伐卢定安全标签：接受PCI的STEMI患者急性支架血栓风险增加

近日， FDA发布了比伐卢定的安全标签更改信息，修改部分主要包括“警告”、“注意事项”和“不良反应”，内容包括急性支架内血栓形成（AST）风险增加，术后可继续应用比伐卢定4小时，比伐卢定影响国际标准化比值（INR）。

急性支架内血栓形成（AST）风险增加

新标签中加入内容：接受PCI的ST段抬高型心肌梗死患者应用比伐卢定较肝素可增加急性（＜4小时）支架内血栓形成风险。应用比伐卢定的患者术后应继续监测24小时。

INR受到影响

在新增的一项“不良反应”中，指出，比伐卢定可影响INR。应用比伐卢定患者的INR，不能用于决定华法林剂量。

用药时间延长至术后4小时

此外，标签中还新增一项给药信息，比伐卢定用药时间可延长至PCI或PTCA术后4小时,以减小急性支架内血栓形成风险。比伐卢定滴速应为1.75 mg/kg·h。

转自：中国循环杂志