HRS 2016｜RESPOND-CRT研究初步结果发布，SonR临床获益令人期待

自1983年De Teresa首次提出双心室同步起搏的概念以来，心脏再同步化治疗(cardiac resynchronization therapy，CRT)作为治疗慢性中、重度心力衰竭的有效方法，已经列入心脏起搏和心脏再同步化治疗指南ⅠA类推荐。多项研究均证实，CRT可改善患者的临床症状及生活质量，逆转左心室重构，降低心衰患者住院率与死亡率。但仍有相当大比例的患者在CRT治疗后，效果不明显甚至心功能恶化，即所谓的CRT"无应答( non-response)"或"应答不良"，而未优化的AV及VV间期设置是导致应答不良的重要因素之一。一些随机研究显示出超声指导对AV及VV间期的优化及增强CRT应答的价值，但由于一些技术因素，造成超声指导优化的方法在临床应用中往往具有局限性。

意大利Sorin公司采用血流动力学最新技术研制的心内膜心肌收缩峰值加速度传感器(SonＲ)，埋置在右心室或心房起搏电极，能够基于患者个体心肌收缩加速的峰值，不间断地自行调整为最优化的AV和VV间期。今日的HRS会议上，来自西班牙巴塞罗那大学的Josep Brugada Terradellas教授，发布了关于SonR治疗心力衰竭患者安全性与有效性的RESPOND-CRT试验的初步研究结果。

RESPOND-CRT是一项前瞻性、双盲、多中心、非劣效性研究，共纳入包括美国在内的12个国家125个中心的1039名患者，对其中998例（96%）进行随机分组及随访，CRT-D植入后，患者按照2:1比例随机分为SonR驱动自动程控组与超声指导优化组，以1年内的临床应答率（以患者生存分层复合指标定义，即纽约心功能分级和生存质量改善，而非心衰相关事件）作为主要的有效性终点，主要安全性终点为由SonR末端导联相关的急性（3个月内）并发症率在9%以下，且慢性（3-12个月）并发症在6%以下。死亡或心力衰竭住院是一个明确的次级终点。该研究中专门设计一项亚组分析来识别对CRT应答更佳的人群。

在已经揭晓的12个月随访研究中明确显示，与超声优化指导方法相比，SonR表现了良好的安全性与显著地有效性（P<0.001）。同时大多数亚组显示SonR驱动自动程控技术使CRT获得良好的临床应答，尤其在有房颤病史（>22%）及肾功能不全（>16%）的患者中，SonR表现出更加突出的临床获益，令人对最终研究结果有所期待。

转自：心在线