FDA批准St Jude公司Epic ICD产品

St Jude医疗公司近日宣布，其ICD产品Epic™已获FDA批准，该产品为功能完备的小型ICD。8月19日进行了Epic ICD的首次置入术。 St Jude医疗公司美国销售和维修部总裁Michael T Rousseau说，“Epic ICD能给临床医生提供他们期望St Jude公司医疗产品应具有的各种适应性，它是目前上市的最小装置，其输出能量继续维持在对临床来说重要的30＋J水平。” Epic ICD家族产品包括单腔或双腔ICD(VR/DR)，体积分别为32 cc3 和33 cc3，分别重69g或70g。Epic产品是在美国上市的体积最小、重量最轻的ICD，其功能完善，输出能量为30J，储备能量为34J。Epic 比St Jude公司去年上市的微光子DR/VR小，但输出的能量更高。 1名64岁，患冠心病、射血分数低、可诱导持续室速的女性进行了Epic DR ICD的首次置入术。术后St Jude公司宣布置入正常，患者状况良好。