强化阿托伐他汀40mg/d显著降低中国PCI患者1年心血管事件

来源：发布时间：2016-07-01 09:15

  今年6月，《Annals of Pharmacotherapy》刚刚发表了一项针对中国人群的关于强化他汀治疗PCI患者临床获益的RCT研究（Efficacy of High-Intensity Atorvastatin for Asian Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention），该研究由首都医科大学宣武医院和Mayo医学中心共同开展实施，研究共纳入798例稳定型心绞痛或急性冠状动脉综合征（ACS）的中国患者，随机1:1分组至高强度阿托伐他汀组（n=400）：择期PCI患者于术前12小时使用80mg/d，或在急诊PCI术前与其它抗血小板药同时给予阿托伐他汀80mg，随后使用40mg/d治疗1年；或者中等强度阿托伐他汀组（n=398）：PCI术前未接受单剂量阿托伐他汀治疗，术后则给予20mg/d治疗1年。两组患者在1年后均持续服用阿托伐他汀20mg/d维持治疗。主要终点为PCI术后1年主要不良心血管事件（MACEs, 包括心源性死亡，自发性心肌梗死，非预期的血运重建）发生率。

  研究发现，接受高强度阿托伐他汀治疗的PCI患者1年MACE发生率显著低于接受中等强度他汀治疗的患者（8.8% vs 14.1%, P = 0.018）。稳定型心绞痛患者行PCI接受高强度他汀或中等强度他汀治疗的1年MACE发生率无显著性差异（5.7% vs7.6%, P = 0.53）；而ACS患者行PCI后接受高强度阿托伐他汀治疗的患者1年MACE发生率显著低于接受中等强度他汀治疗的患者（10.1% vs16.8%, P = 0.021; 校正HR = 1.71, 95% CI = 1.08 -2.77, P = 0.021）。

  对于围手术期心肌梗死，研究发现，ACS患者高强度他汀组30天的MACE发生率显著低于中等强度他汀组（5.1% vs 9.6%, P = 0.038）。其中行择期PCI的ACS患者，接受高强度阿托伐他汀治疗组术后30天的围手术期心肌梗死发生率也显著低于中等强度他汀组（4.9% vs 10.5%, P = 0.042），对于行急诊PCI的STEMI患者，高强度他汀治疗组的术后1年MACE发生率显著低于中等强度他汀组（9.7% vs 20.2%, P = 0.044），且高强度他汀组的左室射血分数明显更高（61.6±27.8 vs 50.4±24.2, P = 0.047）。

同时研究结果还显示，对于所有PCI患者，高强度他汀治疗组LDL-C水平降低速度要明显快于中等强度他汀组，尤其是在治疗开始的前3个月（43.7% vs 31.9%, P= 0.012）。在3个月时，高强度他汀治疗组LDL-C<1.8mmol/L的患者比例为71.0%，而中等强度他汀组为52.0%（P < 0.0001），在1年时，高强度和中等强度他汀治疗组LDL-C<1.8mmol/L的患者比例分别为93.0%和81.9%（P <0.0001）。在安全性方面，研究过程中有11例患者（高强度他汀治疗组有6例，中等强度他汀组有5例）因ALT升高3-5倍暂停服药，当肝酶恢复正常水平后继续服药治疗。两组患者在每次随访的ALT与CK的均值均相似，研究期间没有任何患者因此终止阿托伐他汀治疗。

Figure 3. Kaplan-Meier生存曲线评估4组MACEs发生的可能性。接受阿托伐他汀20mg/d或40mg/d（表中显示为 stable angina 20 或40）治疗的稳定型心绞痛患者和接受高强度阿托伐他汀40mg/d（ACS 40）治疗的ACS患者的MACEs发生率显著低于接受中等强度阿托伐他汀20mg/d（ACS 20）治疗的ACS患者。

  ARMYDA、NAPLES II等多项国际临床研究均证实，在行PCI前使用负荷剂量阿托伐他汀治疗有助于改善ACS患者PCI后的临床预后，降低围手术期MI发生率。

  该研究则基于中国PCI患者人群，结果发现行PCI的患者在术前及术后1年内给予高强度阿托伐他汀治疗较中等强度治疗显著降低MACE发生率，尤其是在ACS患者接受高强度阿托伐他汀治疗将获得更好的短期和长期临床获益，同时在3个月内可降低LDL-C水平11.8%，且在安全性方面，40mg/d阿托伐他汀与20mg/d阿托伐他汀相似。该研究针对中国PCI患者得到的研究结果与前述国际研究得出的结论基本一致。

  文章作者指出，有研究显示中国人对阿托伐他汀的代谢过程类似于西方高加索人，故阿托伐他汀对中国人群有相似的疗效。作者同时指出，他汀治疗的临床获益可能与LDL-C基线水平相关，这可能解释CHILLAS研究得到不同结果的原因。

  总之，该项研究结果提示，尽管在稳定性冠心病患者高强度他汀治疗与中等强度治疗在PCI术后1年的获益是相似的，对于ACS-PCI患者，高强度他汀治疗则优于中等强度的治疗。

来源：医熠生辉心脑界

参考文献：Zhi Liu, Herrmann Joerg, et al. J Annals of Pharmacotherapy. 2016; pii: 1060028016654722. [Epub ahead of print]

转自：医脉通心血管

责编：Sami

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