[ESC2002会议] LIFE临床试验中有关ISH 和AF亚组的研究结果
来源:医心网 发布时间:2002-09-06 09:58
《洛沙坦对减少高血压终点事件的作用(Losartan Intervention for Endpoint Reduction in Hypertension (LIFE))》临床试验的最新数据显示,洛沙坦对单纯收缩期高血压(ISH)和心房纤颤(AF)的患者都有益处。欧洲心脏学会2002年会公布了有关的结果。
挪威Ullevaal大学医院的Sverre E Kjeldsen博士说,“可以得出这样的假说,即对基线时患有ISH的1326名患者,洛沙坦特别有效。”在这1326名患者中,随机选中660名服用洛沙坦,另外666名服用氨酰心安。服用洛沙坦的患者,其心血管死亡率的相对危险度可降低46%(p=0.011)。在致死/非致死性脑卒中方面,洛沙坦可使相对危险度降低41%(p=0.02)。在致死/非致死性心肌梗死方面,洛沙坦可以使相对危险度降低13%,但不具备显著性差异。Kjeldsen认为,这提示洛沙坦对ISH的患者具有特别的保护作用。对于这些患者,与以beta阻滞剂为基础的治疗相比,以洛沙坦为基础的治疗可能是更可取的。
比利时的Fagard博士认为结论大体上是合理的。但还存在这样的问题,是洛沙坦真的比阿替洛尔更有效,还是对于研究的人群阿替洛尔的疗效逊于前者。因为,有人认为在年纪较大的高血压患者中,beta阻滞剂的疗效要差一些。另外,他指出,对于ISH患者,没有与beta阻滞剂进行比较的安慰剂对照试验的结果,所以,他怀疑,怎样将洛沙坦与已经安慰剂对照试验证明了的,对老年ISH患者有效的药物相比。
Fagard将LIFE与两项安慰剂对照试验——ISH-SHEP和SYST-EUR,在所有原因所致的死亡率、心血管死亡率、脑卒中和总死亡率等方面的差异,进行了比较。其中的ISH-SHEP,即《老年人收缩期高血压研究计划》,比较了氯噻酮与阿替洛尔。SYST-EUR即《欧洲收缩期高血压研究》比较了合用钙离子通道阻滞剂尼群地平和尼群地平与双氢克尿噻。
具体结果如下:
SHEP SYST-EUR LIFE-洛沙坦 LIFE-阿替洛尔
所有原因所致死亡率(%) 19.3 20.5 21.2 30.2
心血管死亡率(%) 8.2 9.8 8.7 16.9
脑卒中发生率(%) 10.4 7.9 10.6 18.9
所有心血管事件的发生率(%) 17.8 23.3 25.1 35.8
他还指出了以下一些问题:从亚组中得到的结果是否能推广到未出现左心室肥大的ISH患者(LIFE中的患者均有左心室肥大);ISH亚组的发现是否是所有血管紧张素II抑制剂的共同作用;利尿剂和血管紧张素II抑制剂的相互作用是否与和beta阻滞剂的相互作用不同,而能提高前者的疗效。
来自瑞典的Björn Dahlöf博士解释说,洛沙坦对控制左心室的大小有效,并且,对于房颤的患者,洛沙坦可以将脑卒中的相对危险度明显的降低,其幅度达49%。他认为这是一项非常重要的临床信息。只需利用洛沙坦治疗11名患者的房颤,就能防止一例脑卒中的发生。
英国的Peter Sever博士认为在有关高血压的研究中,LIFE是首次发现,除了降低血压之外,降压药物治疗还可以提供其他的益处。但是,他认为LIFE的最初的假设有些过于乐观。尽管左心室肌重量有所变化,令人惊奇的是对CHD的疗效并没有差异。他也提出了同样的问题,即疗效是归功于洛沙坦,还是由于beta阻滞剂降低了疗效。

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