[ESC 2002会议新闻] EuroSPAH研究：血管内超声对预防再狭窄和血运重建的作用

来自于欧洲动脉增生防治超声治疗研究（EuroSPAH）的结果显示，尽管用血管内超声这种治疗方法来减少血管再狭窄是正确的，但是在所进行的用血管内超声方法来预防血管再狭窄的临床试验,没有能够达到其将晚期损失减少0.21mm的最初目标。但研究人员仍然发现治疗组比假肢聊血运重建明显恢复。 荷兰鹿特丹心血管中心的Patrick Serruys博士认为，EuroSPAH是介入性心血病学当中一项少有的双盲性试验研究，尤其是在对临床及血管造影结果进行评价时。对所有患者血管内超声图像应用超声技术进行分析，会对研究提供一些提示。Patrick Serruys说，这项实验的临床前期研究表明，超声检查因为可以改变成肌细胞骨架，所以会产生深远的影响。这种改变会影响细胞的迁移和增殖，但这是暂时的。他强调说，“这有可能就是这种技术的有益的方面。”成肌细胞依从于超声检查技术的特点与应用紫杉醇所表现出来的特点相似。 在猪的血管再狭窄模型中，这种技术显示可以明显减少新近的过渡增生形成。而且其短期安全性及在人类中的可行性在新组织内损伤消除的超声试验（此试验中患者安装新的支架）中已得到了证实。 EuroSPAH是在9个国家23中心进行的一项随机、双盲性试验。研究中所应用的超声治疗系统及SILENT试验是药理声波试验的一项研究结果。最初的治疗目的是在应用这种新的治疗法的6个月中能够使再狭窄率减少25%；这也就是说，期望使0.84mm的再狭窄通过治疗可以降低0.21mm。总共有403名患者随机性的接受新支架术，同时合并血管内超声或者是假性治疗方法（就是安放导管但不激活）。只要有大于35mm的损伤就予以治疗，而且患者要接受1个月的抗血小板治疗。 Patrick Serruys博士介绍说，这种装置在95.3%的患者中应用都是成功的，而且得到了90%患者术后的血管造影图片。很明显，这种装置是安全的，不会有早期或者是晚期的血栓形成，以及边缘效应或者是颈内动脉-后交通动脉动脉瘤的发生。在最初的6个月中，最初使再狭窄程度减少0.21mm的目的没有达到；Serruys认为，实际上组间相差了0.08mm,血管超声治疗的p值是0.9。临床最终结果的死亡率没有明显差异，在心梗的发生率上有很小的差异，但是，“在假治疗组中我们非常惊奇的发现血运重建率减少高达23.4%，而在超声治疗组中是14.4%;这总体上就是降低了39%,”。因为将两者的最终结果合并这就使相对危险性转化为0.61(0.4-0.9),p值是0.02。同时MACE的发生率也减少了27%。 研究人员期望所进行的声波抑制新增生形成的试验结果能对这些结果的意义作进一步的阐明。因为这种相似的纳入和排除标准，FDA已经允许在EuroSPAH试验中的403人纳入SWING研究中，也就是说有总共1200名患者将参与到这项试验中去。两项试验都包括有大量的病例，包括应用了长达50mm的支架，对小静脉疾病进行治疗，及多静脉支架。对患者进行9个月的跟踪随访，主要的试验终点有发生MACE，有或者没有附加的超声治疗。