[TCT 2002会议] TCT2002会议上药物涂层支架将成为众人瞩目的焦点

TCT2002会议于9月24-28日在美国华盛顿召开，这次会议是本年度最大规模的综合性心血管介入会，会议将公布来自于Johnson & Johnson’s公司的 SIRIUS和Boston Scientific公司的TAXUS II两个临床试验的试验结果，这将对这两家公司的股票价格产生一定的影响，而且这一试验结果，将会帮助人们进一步明确这种新技术是否十分有效，以至于在今后的几年当中可以将美国支架市场的总体收益增加一倍，达到50亿美元。 参加本次会议的克立夫兰临床心血管介入学会的执行官Deepak L. Bhatt博士说，“本次会议的主要热点问题将围绕药物涂层支架应用于临床以后将产生什么样的临床结果。心血管介入医生更愿意相信，这些新型的装置将对心血管血运重建起到革命性的作用。” 目前，大约有20-30%的应用支架治疗患者，在一年之内，由于再狭窄或者是目标血管的再次堵塞而必须再进行一次手术。研究结果表明，支架经过某种药物包被以后，会使再狭窄问题得到缓解。 去年春天，Johnson& Johnson公司报道了关于在美国进行的SIRIUS临床试验，该试验应用经过雷怕霉素（一种抑制细胞增值的免疫抑制药物）包被的Cypher 支架治疗400名患者得到了阳性意义结果。最初的研究结果表明，支架内再狭窄或者是发生在支架周围的再狭窄，对于应用药物涂层支架的患者，再狭窄率仅为2%，而对照组中却高达31%，提高了近94%。在支架周围目标血管的再狭窄率，在应用药物涂层支架的患者为9.2%,而在对照组中为32.3%，提高了近72%。 关于试验安全性的数据表明，在应用这种支架的最初9个月内有8.9%的患者表现出主要冠脉不良事件，而在对照组中的百分比是18.6%。本次TCT会议上，Johnson & Johnson公司将发布关于SIRIUS试验9个月的安全性和临床有效性数据。这一结果同时受到医学委员会和美国FDA的监督。分析人士希望在明年能得到认可，而这将使Cypher公司的药物涂层支架成为美国市场上的第一家。 分析人士和医生们希望公布的Cypher支架的再狭窄率能与以前的接近，特别是它能在较为复杂的病例中发挥作用。Belmont Harbor Capital的分析员DanOwczarski说，“SIRIUS试验，我们希望看一看这一数据对于试验组中的亚组的试验结果是否有所突破，以及对于严重C型病变的患者和糖尿病患者的情况。这种支架在难以疏通的闭塞动脉等最复杂的病例中如何发挥作用？” 此次会议的第二个亮点是来自于537名患者的关于欧洲TAXUS II研究结果的安全性及有效性数据。这一研究将同样观察在支架内及支架外的再狭窄率情况。Boston Scientific公司的药物洗脱支架，用Angiotech Pharmaceuticals公司得到认证的抗癌药物—紫杉醇进行包被，而且医生期盼看到两项临床试验的结果差异性。 J.P. Morgan的分析员Mike Weinstein说，“关于TAXUS II试验的结果传闻一直是积极的，而且与J&J’s公司的数据具有非常强的竞争性，”分析人士希望Boston Scientific公司能够在明年晚些时候在美国推出药物涂层支架。Boston Scientific公司副总裁PaulLaViolette说，他希望在此次会上能够与医生就他们对这些数据发表他们的看法，并对其在市场中地位的影响进行讨论。 正在进行涂层支架研究的其他公司，在此次会议上将发表他们关于涂层支架的临床前期研究结果，同时发表的还有关于Cook Group公司研究的用紫杉醇包被支架的ACHIEVE试验跟踪随访结果。 除了药物涂层支架是此次会议的闪光点之外，其他研究进展也将会在此次会议中得到演示，主要是关于对于不稳定斑块的研究情况，而这被许多科学家视为心脏治疗的下一个里程碑。 大约有30多家公司正在进行关于不稳定斑块的研究。克兰维夫临床中心的Bhatt博士认为，关键的问题在于找到能够确定哪块斑块容易破裂的方法，这样就可以早期指导治疗。过去一直用来治疗高胆固醇血症的抗炎药物，被证明也许是一有效的办法。Bhatt说，“它虽不如药物涂层支架吸引人，但是在长期的角度来看，不稳定斑块是十分重要的。 目前对于不稳定斑块还没有有效的治疗方法，但是，Guidant公司已经有几项研究试验在进行当中，而且一些试验的研究结果将在TCT会议上进行报告。Guidant公司的血管介入协会主席John Capek说, “我们正在进行诊断性的研究，从防御性的角度来确诊防治患者发生心脏事件”。