Guidant公司获准在欧洲出售紫杉醇洗脱支架
来源: 发布时间:2002-09-05 10:38
Guidant公司日前宣布,该公司的ACHIEVE™药物洗脱冠状动脉支架系统已经获得欧洲CE标志认证。这意味着ACHIEVE™支架系统在全球首次获得认证。由于围绕着ACHIEVE™支架系统的诉讼还未得出最后的判决,该产品的上市将延后一段时间。经过医学控制机构(Medicines Control Agency (MCA))和英国标准学会(British Standards Institute (BSI))的综合评估,才能对某一产品授予CE标志。
ACHIEVE支架系统是Cook公司利用其紫杉醇药物包被专利技术和生产工艺而生产的。同时,还结合了由Guidant公司提供的,在市场上处于领先地位的MULTI-LINK PENTA™支架系统的部件。
Guidant公司负责血管介入治疗的John M. Capek博士说,“欧洲市场对ACHIVE支架系统的认证,证明了这种突破性治疗对于冠心病的重要性,同时也证明了Guidant公司在该领域的领先地位。Cook公司的有关紫杉醇洗脱支架的临床资料,以及其药物包被和生产工艺的专利技术,使得ACHIVE支架系统很快被开发出来并获得了认证。”

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