临床医生开始比较Guidant公司和Medtronic公司的新型ICD产品

Guidant公司和Medtronic公司的经理们，都在滔滔不绝的谈论各自公司的新型心力衰竭/可移植心脏除颤器，刚刚上市就取得了不错的销售业绩。 然而，最终要由医生们决定是否使用这种技术以及采用哪家公司的产品。一些使用过两种产品的医生更喜欢Medtronic公司的产品，而另一些则认为两者之间没有什么差别。没有一位被采访的医生认为任何一种产品是完美的，但是，他们都说，他们正在使用这种产品，而且，在通常情况下，治疗的效果还是令人满意的。 两家公司在各自的电话会议上均称产品的销售有了良好的开端。Medtronic公司说，InSync ICD在7月份的销售额占到该公司ICD产品在美国销售总额的25%。而7月是该产品上市后的第一个完整的月份。分析家Thom Gunderson说，这一销售额相当于4千2百万美元。 Guidant公司并未明确其Contak CD的销售情况。但是，他们告诉分析家们，到目前为止，销售的情况要好于预期值。Guidant公司负责心脏节律治疗的Fred McCoy说，“我们认为，每一位电生理学家最终都会喜欢我们的技术。”两家公司都认为，治疗心力衰竭的设备（包括Medtronic公司早前介绍的InSync心力衰竭/起搏器联合装置）总的年销售额可达5亿美元。 ICD可以刺激心脏的左右心室，使其更有效地完成泵血的功能。该装置还能通过发放电刺激，检测和校正不正常的心率。熟悉InSync ICD 和 Contak CD的医生们认为，两种仪器都是安全而且有效的。但是，有一些医生更倾向于使用Medtronic公司的InSync。这是因为，业内有一种普遍传播的关于双计数（double-counting）的说法。双计数从理论上来说，会导致患者接受不必要的电击。尽管这种电击对人体无害，但它会造成相当严重的不适感和惊恐感。一些医生认为Guidant公司的产品更容易出现这种情况。 Medtronic公司的InSync ICD的两根芯时导线中，只有一根被用来探测可能需要电击治疗的快速心律。而Guidant公司的两根导线都具备这种功能。为了帮助患者的心脏更好的完成泵功能，两根导线之间的距离很远。但是，医生们认为，两根导线都能探测到不正常的心律，再加上导线之间的距离如此之远，就会导致一个问题。 芝加哥的电生理学家Thomas Park博士曾经使用过两家公司的产品。他指出，由于导线之间的距离很远，从理论上说，Guidant公司的产品可能在正常心律期间，将一个心跳误认为是两个不同的心跳。所以，如果仪器被设置在心率达到160次/分钟时发出电击，在心率只有80次/分钟，而探测为其两倍时，仪器就会发出电击。 Park说，“没有人知道这种理论上存在的问题会不会在临床中出现。我并不知道这是否是真实存在的危险。但是，我不想在仪器出现障碍后，告诉我的患者，我本来还有其他的选择。为什么要冒险呢？”因此，Park目前坚持主要使用 Medtronic’公司的InSync ICD。他说，他的大部分同事也是这么做的。 Loyola大学医学中心的心脏病专家Albert Lin博士称Medtronic’公司的InSync ICD要略好于Guidant公司的Contak CD。与Park 一样，Lin也认为Guidant公司的的产品更容易产生意外的电击。他说，“我们中的大部分人已经转向使用Medtronic’公司的产品。”实际上，无论是Lin还是Park都没有一位病人遭受过Contak CD不必要的电击。 Guidant公司的说，“在有关Contak CD的临床研究中，这种效应在Contak CD中的发生率要少于其竞争者。双计数是极容易控制的，而且，是很少发生的。”他说，在临床试验中，由于任何原因所引起的不适当的电击，在Medtronic 产品中的发生率为14%，在Guidant产品中的发生率为11%。Guidant公司计划于今年底或明年初推出的Contak CD换代产品——Renewal以结束这场争论。这种新的产品在设计时已经采用了一定的方法消除双计数现象。 芝加哥地区的电生理学家Robert Kinn博士说，Medtronic公司的产品还有另一项优点：随访患者更加容易。他说，医生们要定期检查左心室的导线是否固定在正确的位置。InSync ICD使这一工作变得更容易了。 Kinn博士说，他使用过两种产品，现在就评论哪一个更优秀为时尚早。他指出，两种产品都采用了"over-the-wire"导线。这项新技术是Guidant公司首先采用的。两家公司的导线似乎同样有效。但他抱怨两种产品都不易移植。对于新仪器的意见，他说，“应该花更多的时间改进导向系统。”他更愿意使用可操纵的导向导管。这种导管可以帮助医生在解剖比较复杂的情况下安装ICD。 Kinn还对谁将从新的装置中得到帮助提出了疑问。他说，“我们的一些患者取得了显著的疗效，其主观症状和心脏功能都得到了改善。但是，有一些患者却没有得到帮助。没有足够的分析可以指出哪些患者可以移植而哪些患者不适于移植。我们尚不能预测哪些患者会从中获益而哪些不能。我最后治疗的患者，他的反应很好。但是，他曾经是我最为怀疑的一个患者。”