Guidant公司新一代血管内放射治疗系统在美国上市

Guidant公司日前宣布，该公司用于治疗冠心病的新一代血管内放射治疗系统GALILEO® III获FDA批准并将投放市场。该系统目前已在欧洲上市。 Guidant公司血管介入治疗部经理John M. Capek博士说，“Guidant公司致力于全面开发用于治疗冠心病的技术创新产品，而血管内放射疗法是治疗支架内再狭窄的先进方法。GALILEO III自动性设计增强，更便于临床医生使用。我们很高兴在美国推出这种新一代放射治疗系统。” 血管内放射疗法是目前在美国得以认可的治疗支架内再狭窄的最有效疗法之一，而既往使用冠脉支架治疗冠状动脉内再阻塞，每年置入冠脉支架的患者再狭窄率高达20％。 新一代血管内放射治疗系统GALILEO体现了AutoStep™技术的特点，该技术为内科医生治疗长病变提供了一种更简便的方法，可将放射源输送至阻塞冠脉的远端，通过导管可自动逐步对需要治疗的全程动脉进行放射治疗。 加州斯坦福大学心血管内科Alan Yeung博士说，“Guidant公司新一代放射治疗系统可使内科医生更方便地治疗更广范围的病变，包括长病变。正如GALILEO INHIBIT试验所证实的一样，GALILEO III是支架内再狭窄患者治疗领域的一项重大进展。” Guidant公司进行的GALILEO INHIBIT试验显示，GALILEO III可显著减少支架内再狭窄的发生率。GALILEO INHIBIT试验的关键性发现表明，用放射疗法进行治疗的患者，在9个月时，二级再狭窄可减少71％，主要心脏不良事件（MACE）以及死亡、心肌梗死和靶血管血运重建的联合发生率可减少47％。 自去年11月FDA批准Guidant公司的第一个GALILEO系统以来，单在美国就有2300多名临床医生接受了该系统培训。此外，与2002年第一季度相比，第二季度全世界接受Guidant公司放射治疗系统的患者数量增加了50％。