Boston Scientific公司公布关于Express冠状动脉支架系统的VICTORY临床试验结果

Boston Scientific公司近日公布VICTORY临床试验的结果，这一试验目的是研究并开发该公司的Express冠状动脉支架系统。试验数据由加利福尼亚Davis医学中心心血管医学研究室，同时也是该试验的主要调查员Reginald I. Low, M.D.教授在华盛顿特区心导管治疗经验交流会上进行报道。 实验包括了303名患者，观察6个月内的主要心血管不良事件，包括死亡、心肌梗塞和血运重建。研究的目的，是对新发生的和再次发生狭窄的冠状动脉随机应用Express支架后的安全性及有效性，并与历史结果进行对比。试验组和对照组在不加干预情况下，6个月的主要心血管不良事件的发生率分别为9%和12%。此外，通过冠状动脉血管造影对这两组6个月的再狭窄率进行评估，结果分别为19%和24%。 突发性血管闭塞和先兆性血管闭塞的检测也是一种前瞻性的，多中心性评估，包括147名患者，对14天的主要心血管事件进行观察。试验的目的是对突发性血管闭塞和先兆性血管闭塞患者应用Express支架后的安全性与有效性与一种客观的标准进行比较。该试验的14天主要心血管事件发生率是3%，表明这一支架比同类标准更为优越。 Express支架是一种激光雕刻的球囊扩张支架，这一支架的研究理念被称为Tandem™ 结构模式，它是将专门为灵活性而设计的短、薄的Micro™元素和专门为加强辐射不透性的长、宽Micro™元素整合到一起。 Boston Scientific公司最近宣布了FDA对Express 2代支架系统的认证，该支架系统是建立在Maverick®冠状动脉支架技术上的Express支架系统。这一技术的特征是带有一根长的、低侧面设计的，更容易探查的，基于激光技术的灵活性探头。双面亲水的涂层用来减少摩擦，Crimp 360(TM)专利技术保护了支架和球囊。 包括冠状动脉在内，Express 支架技术在外周血管、神经血管领域还有更广阔的应用前景。该公司计划将Express 2代支架系统作为TAXUS药物洗脱支架系统的发展平台。