Guidant公司推出新型颅内支架

Guidant公司近日宣布，该公司开发的在HDE（Humanitarian Device Exemption）下的NEUROLINK®支架系统已经得到美国FDA的批准，这一支架系统专门用来治疗颅内动脉的粥样硬化。在HDE的帮助下，对于因颅内动脉粥样硬化而出现复发性脑卒中的患者，用药物治疗不能解决的，也许可以用NEUROLINK支架系统进行治疗。 Guidant公司血管治疗部门的负责人Beverly Huss说，“我们相信，血管内支架将对伴有脑动脉粥样硬化、同时在治疗期间出现间断性症状而又没有行其他治疗的高危患者的治疗提供新的希望。我们很高兴该系统已经得到了FDA的许可，这将成为Guidant公司从事预防脑卒中工作的一个里程碑。” NEUROLINK系统是同类产品中唯一一个得到在美国应用许可的支架系统，它是由扩张球囊的不锈钢支架、导管传输系统和球囊扩张导管组成。FDA对这一系统的认证，是基于Guidant公司SSYLVIA(Stenting in SYmptomatic atherosclerotic Lesions of Vertebral and Intracranial Arteries)试验的结果，这是一项非随机的、前瞻性的安全性和可行性研究，包括61个患有神经血管动脉粥样硬化的患者，在美国的5个中心和欧洲的4个中心进行。 波兰的Oregon Health & Science大学的Stanley Barnwell教授说，“我们对于NEUROLINK系统针对难以到达的脑血管动脉粥样硬化病变部位所表现出的灵活度很满意。根据SSYLVIA试验的结果，我们希望血管内支架的应用能够减少患者中复发性脑卒中的几率。 如果对于脑动脉硬化不予处理，将导致缺血性卒中。这种类型的卒中，会在由于血栓积累造成动脉狭窄，血凝块阻塞动脉，阻断血流时发生，使受影响的脑组织发生缺氧，而且在短时间内，该部分的脑组织将会坏死，导致部分躯体活动受限或功能丧失。美国心脏协会统计，缺血性卒中几乎占到美国每年600000卒中病例中的70—80%，其中大约8%是由脑血管动脉粥硬化造成的。比卒中发生频率更令人不安的是卒中发生的方式会影响到受害者后期的生活质量。由于卒中造成的脑损伤经常导致瘫痪或者是身体衰弱，也许还会影响到幸存者的记忆、感觉、运动和语言功能。