Medtronic公司基于突破性Zipper技术的高级支架输送系统获FDA批准

Medtronic公司近日宣布，该公司新一代多交换Zipper™支架输送平台技术获美国FDA批准。这项重要的技术进展就是众所周知的经导丝快速交换或操作者单人交换系统，它使介入心脏病医生受益非浅－克服了当前输送平台的许多缺陷。该公司支架输送平台和Stormer™球囊扩张导管及Zippe技术目前已获FDA和欧盟批准。这种Zipper技术支架输送系统计划于12月在美国开始投放市场，此后不久将在全球上市。 Zipper输送平台显著优于其他技术，因为它在冠脉成形术或支架置入术中操作简便、交换导丝和导管迅速，且术者不需要助手。在操作中，介入心脏病医生将球囊导管或支架系统推送至冠脉病变处，当操作到位后，即可充盈球囊或释放支架以挤压斑块并扩大管腔。Zipper技术的基本构造是固定于可输送导丝的导管腔内的独特的专利性“Z形成份”。该技术可自动闭合或之后“拉开”。体内导管的整个部分均有导丝支撑，使介入心脏病医生能控制或“可推送”其到达冠脉病变处。 Zipper输送平台向参加华盛顿TCT会议的心脏病医生作了预展，会上进行了3个非常成功的现场演示，与会的一些世界最杰出介入心脏病专家论证了这种新技术的突破性特点。堪萨斯州St. Luke医院的Barry Rutherford博士进行了1例现场演示，并评论说，“作为一名主要依赖导丝的操作者，我愿意使用Zipper输送平台，因为它具有短导丝兼容性。在无助手的情况下，使用它能很方便地交换导丝和导管。” TCT会议副主席、纽约Lenox Hill医院心血管研究所主任Martin B. Leon博士高兴地评论了由Michael Collins 医生和Issam Moussa医生在Lenox Hill医院进行的1例现场演示。Leon医生说，Zipper输送技术是真正意义上的新平台技术，它具有经导丝和快速交换平台的优点。Zipper输送平台在市场上将极具竞争力。 新Zipper输送平台将提供各种携带球囊和冠脉支架的导管。今年末，在美国和欧盟的介入心脏病医生有望使用这些或类似的复合技术。