Guidant公司新一代心衰辅助装置获得FDA认证

Guidant公司近日宣布该公司用于治疗心力衰竭的CONTAK CD® 2型同步除颤器（CRT-D）获得美国食品和药品管理局（FDA）认证。新型的CONTAK CD® 2系统比目前在美国应用的CRT-D体积更小、重量更轻，形状更符合人体生理学的要求，且只有41cc，大约比现在美国应用的CRT-D小38%。 “据统计，世界范围内超过7,000例心衰患者从Guidant公司的CRT-D治疗中获益，”Guidant公司心律失常部总裁Fred McCoy说。“CONTAK CD® 2系统是Guidant公司美国CRT-D流水生产线的第二代产品。”Guidant公司希望该系统在本季度后半期在全美上市。 Guidant公司是第一家提供应用置入除颤设备进行心脏同步治疗的公司，同时满足了医生治疗心衰的两个主要目的——改善生活质量和防止心脏性猝死。心衰死亡的患者中一半是死于终末期心衰和进展的泵衰竭，另一半是心脏性猝死。CRT设备的作用是协调心室腔的搏动，改善心衰患者的心功能，置入除颤设备的功能是纠正潜在的具有威胁生命的快速心律失常，防止心脏性猝死。 新的CONTAK CD® 2设备通过Guidant革新性的EASYTRAK®导线发挥治疗作用，EASYTRAK®导线和置入右心的电极相连，使CONTAK CD® 2脉冲发生器能同时感知和触发左右心室电活动。EASYTRAK导线是第一个设计成允许医生象冠脉成型术那样采用沿导丝置入电极的设备，使电极能更方便的置入心脏左侧的静脉窦。