图都在这！陈绍良团队：血管内超声与血管造影指导下药物洗脱支架植入术的3年ULTIMATE研究结果！

血管内超声（IVUS）已成为复杂冠状动脉病变患者选择接受药物洗脱支架（DES）植入的推荐治疗方式，随机性和观察性研究均证实了IVUS指导对无保护左主干病变、长病变、慢性完全闭塞和复杂分叉病变患者的临床益处。

    既往随机最终试验已证实，在所有接受第二代DES植入术的患者中，IVUS指导组与血管造影指导组相比，靶血管失败（TVF）的1年风险较低。在2020 TCT大会中，南京医科大学附属南京第一医院陈绍良团队张俊杰教授公布了ULTIMATE研究结果。该研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究，比较了IVUS指导与血管造影指导的3年临床差异。昨日，《JACC: Cardiovasc Interv》刊出全篇内容，医心特将图文整理如下，希望对同仁有所帮助。

研究概述

     研究目的

   本研究旨在探讨血管内超声（IVUS）指导与血管造影指导下第二代药物洗脱支架（DES）植入术后3年TVF的差异。

     方法

   共纳入来自中国8个中心的1448例接受DES植入术的患者，患者是在最终试验中被随机分配到IVUS指导或血管造影指导下进行了3年的随访。

  主要终点：3年时发生TVF的风险，包括心源性死亡、靶血管心肌梗死（TVMI）和临床驱动的靶血管血运重建（TVR）。

     安全终点：明确或可能的支架血栓形成（ST）。除非有明确的非心脏原因，否则所有死亡都被认为是心脏性死亡。

     IVUS达标的标准定义：（1）支架段的最小管腔面积＞5.0 mm2或＞90%远端参考段的管腔面积；（2）支架边缘5 mm内斑块负荷<50%；（3）无深达中层且长度超过3 mm的边缘夹层。只有同时满足所有3个标准，才能确定IVUS定义的最佳程序。否则，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）被定义为次优手术。

研究结果

   3年时，IVUS指导组47例（6.6%）发生TVF，血管造影指导组76例（10.7%）发生TVF（P=0.01），主要原因是临床驱动的靶血管血运重建减少（4.5%比6.9%；P=0.05）。IVUS指导组和血管造影指导组ST的确诊率分别为0.1%和1.1%（P=0.02）。值得注意的是，与次优手术相比，IVUS定义的最佳手术与3年TVF的显著降低相关（图1-4）。

Figure1: A total of 1,448 all comers were randomly assigned to either intravascular ultrasound (IVUS) guidance or angiographic guidance. TVF = target vessel failure.

Figure2:(A to D) IVUS guidance was associated with significantly lower rate of TVF and clinically driven target vessel revascularization (TVR) compared with angiographic guidance. There were no statistical differences in cardiac death and target vessel myocardial infarction; (E) IVUS-defined optimal percutaneous coronary intervention was associated with less TVF compared with suboptimal PCI. CI = confidence interval; HR = hazard ratio.

Figure3: (A) Landmark analyses for all patients; (B) Landmark analyses for patients in the IVUS guidance group.

Figure4: 3-Year Follow-Up of the IVUS-Guided Drug-Eluting Stents Implantation in All-Comers Coronary Lesions Trial.

     结 论

    与那些接受血管造影指导的患者相比，IVUS指导下的DES植入术与所有患者3年随访期间的TVF和ST发生率显著降低相关，尤其是那些接受IVUS定义的最佳手术的患者。