Guidant公司向FDA提交应用钴铬合金的MULTI-LINK VISION冠状动脉支架申请

Guidant公司近日向FDA提交了关于调查其MULTI-LINK VISION(TM)冠状动脉支架系统的市场前批准申请，该系统是Guidant公司治疗冠状动脉疾病的第七代MULTI-LINK®支架系列平台。MULTI-LINK VISION冠状动脉支架系统由钴铬铸造合金构成，使支架的内径更细，增强了输送能力，并保持了很好的透视强度和可见性。 Guidant公司MULTI-LINK VISION注册主要研究者，Ohio Cincinnati的Christ 医院的Dean Kereiakes说，“正如9月份TCT会议上给人印象深刻的数据证据，MULTI-LINK VISION支架系统登记表明造影复查的边缘再狭窄发生率16.7%和靶血管失败率是6.7%，开创了冠状动脉疾病治疗的新标准。” Guidant血管介入部主席John M. Capek博士说，“该市场前申请是Guidant公司在MULTI-LINK VISION支架系统上的突破，代表了MULTI-LINK产品系列革命的里程碑。Guidant公司的市场领先支架系统在美国市场占有率超过50%，MULTI-LINK VISION支架系统更加明确了公司业已证明了的支架设计方面的成功模式，即将新的技术革新用于每一代产品，我们期待这一新支架的上市。” Guidant公司计划在未来的药物释放支架平台上应用钴铬合金支架。该公司提供了应对各种病变的支架家族，最近推出的第六代MULTI-LINK ZETA(TM)冠状动脉支架系统，包含有多种输送方面的技术革新。用于小血管的MULTI-LINK PIXEL(TM)系统，和用于大血管的MULTI-LINK ULTRA(TM)系统设计，使该公司治疗冠状动脉疾病的产品日趋完整。自从Guidant支架首次面世来，共置入了超过200万的支架。