X-TRACT试验：血栓摘除装置可以减少大面积MI的发病率

一项随机研究显示，一种在PCI术中去除隐静脉移植血管和自身冠脉血管中血栓的装置，可以减少术后30天时大面积MI和合并死亡的大面积MI的发病率。X-Sizer®治疗冠脉介入中血栓和动脉粥样硬化试验（X-Sizer® for Treatment of Thrombus and Atherosclerosis in Coronary Interventions Trial (X-TRACT)）的结果发表在TCT2002会议上。 纽约Lenox Hill心脏与血管研究所首席研究员Gregg W Stone博士总结认为，该装置可以作为PCI治疗这些类型血管时较为安全的附属方案，它可以减少围术期的并发症，因为有证据显示，使用它以后需要服用血小板糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的可能明显下降，各组30天的总MACE发生率相似。然而，30天时的大面积心梗或死亡加心梗发生率却有明显下降，特别是那些本身就有血栓证据的患者。 Stone说，X-TRACT试验研究了X-Sizer装置，它使用很简单，沿传统的导丝滑动。刀锋大约有0.5mm高，切入血栓，拖拉凝血块，使其软化，吸入导管。加热装置黏附在导管背面抽取凝血块。该装置在美国研究却在欧洲获得了CE认证。 该试验随机选择了美国75个中心的800名接受PCI的患者，他们在隐静脉移植血管至少有一处病变或有一支自身冠脉有血栓。多于1处病变的患者如果符合纳入标准的也入选。患者依据术前使用GP IIb/IIIa抑制剂的情况进行分层，然后随机分到标准PCI安装支架加X-Sizer装置或标准的PCI单独治疗组。 Stone说，临床终点集中在操作中GP IIb/IIIa抑制剂的补救使用或补救使用血栓切除装置，以及30天时的MACE，例如心性死亡，MI，或靶病变血运重建(TVR)。高危患者1/3患有糖尿病，66%有陈旧性MI，大多数有不稳定型心绞痛和3支病变。值得注意的是更多接受了血栓切除的患者比例为70%比58%。装置组的483个病变和对照组的484个病变接受了治疗。有77%的患者接受了GP IIb/IIIa抑制剂治疗，各组中分布均匀。 Stone报告，血栓切除装置使用组有0.5%的患者补救使用了IIb/IIIa抑制剂，而这个数字在对照组为2.3%。在那些术前没有接受IIb/IIIa抑制剂的患者，10%的对照组患者需要补救治疗，而在装置使用组则为2.1%。总的补救使用IIb/IIIa抑制剂或血栓切除装置率在使用装置组减少了50%以上，从4.8%到1.8% (p=0.02)。30天时的MACE在各组间则没有区别。 然而，当考虑到MI的发生率时差异就有意义了。Q波MI在各组发生程度相似，但CK-MB >正常8倍的MI则在X-Sizer组减少了46%。同时有Q波MI和酶学抬高>正常8倍的“大面积心梗”，在使用切除血栓装置后，无论使用IIb/IIIa抑制剂与否都减少了41%。小面积MI没有统计学差异，因此该装置可以使那些可能发展为大面积心梗的病变转变为小面积心梗。 当分析仅限于有血栓的血管时，大面积MI减少了50%，死亡或大面积MI减少了54%。在没有血栓的病变，可能引起总体MACE增加和死亡和大面积MI的轻微的下降趋势。这些发现证明该装置对纤维钙化病变没有作用。不稳定型心绞痛患者有血栓或静脉移植血管变性，虽然很需要治疗但却没有作用。