FDA批准Thoratec公司的心脏辅助装置用于心衰终末治疗

REMATCH研究结果公布一年后，FDA批准了Thoratec公司的心脏辅助装置SNAP-VE LVAD用于不适合于心脏移植的心衰患者的最终治疗。这是第一个被认证的固定移植的左室辅助装置。 根据新的适应证，心脏辅助装置能用于NYHA4级左室心衰，预计存活少于2年，不适合行心脏移植，并用最佳治疗方案治疗至少60-90天的患者。该标准反映了FDA循环装置顾问委员会的讨论结果，他们在今年3月份推荐了有条件的认证。 Thoratec公司估计在美国每年有100,000例终末期不适合心脏移植的充血性心力衰竭患者，Thoratec公司开始制定新的适应证，但希望先小范围的应用，直到医疗保险和贫困救助管理局（CMS）决定了该装置的适用范围，并希望在2003年下半年能得出结果。CMS最近确实应用了一个新的诊断相关组，2002 年10月1日公布了DRG 525－心脏辅助系统植入，特定用于心室辅助装置并能补偿大约43%的有效性。