波士顿科技公司推出新型球形栓子制剂－Contour(R) SE

波士顿科技公司日前宣布，他们已经在美国开发了Contour® SE产品用于富含血管的肿瘤和动静脉畸形的治疗。Contour® SE由聚醋酸乙烯(PVA)制成，是一种广泛应用了20年的栓塞治疗用材料。Contour® SE设计用于通过阻断富含血管的肿瘤和动静脉畸形的血供来治疗该类疾病。 公司同时声明已得到了FDA的授权，开展一项评价用Contour® SE栓塞子宫动脉（UAE）治 疗子宫平滑肌瘤（良性的平滑肌肿瘤）的临床研究，该临床研究是早期设计的第三部分，主要评价子宫动脉栓塞是除了手术外治疗有症状的子宫平滑肌瘤的有效措施。研究部分主要包括了应用普通的PVA栓塞子宫动脉的患者，和对照组平滑肌瘤切除术现已完成，第三部分正开始入选病人。 UAE作为一种除了肌瘤切除和子宫切除外的可能的有效手段，而后两者是子宫平滑肌瘤的标准治疗方法。UAE是一种通过阻断平滑肌肿瘤的血供来治疗肿瘤的微创治疗方法。通过阻断平滑肌肿瘤的血供，UAE能起到减轻子宫平滑肌瘤相关症状的作用。 UAE临床研究第三部分的首席研究者，纽约Albany医学中心的Gary Siskin博士说，在动物试验中，和其它类型的球形栓子制剂相比，Contour SE球形栓子有优良的血流特性和有效的栓塞特性。“UAE作为一种可供选择替代瘤切除术的研究的扩展对波士顿公司具有里程碑样的重要意义。” 波士顿科技公司副总裁和血管内外科小组主席Steve Moreci说，“该试验将完成FDA批准的UAE研究中临床数据的绝大部分。我们高兴地看到这种微创的治疗将对正遭受子宫平滑肌瘤折磨的患者带来益处。” 根据美国妇产科协会的统计，有20-25％的女性会患子宫平滑肌瘤。当纤维瘤产生问题时，症状可能包括严重的月经出血（在某些患者中甚至严重到引起贫血 ）、骨盆疼痛、腹部不适感、尿频等。据估计，因子宫平滑肌瘤行子宫切除术的患者是美国每年子宫切除术患者的1/3。 波士顿科技公司肿瘤部主席Dave McClellan说，“由于Contour SE的应用，我们现在提供给医生一种完善的装备，包括先进科技的输送系统和能实施栓塞治疗的栓子，该产品计划在2002年和2003年在全球上市。”