ICD装置的广泛应用有赖于医疗保险机构的最终决定

当McNamara先生走出药店时开始感到头晕，他的第一个想法就是，他又在药上白白浪费了500美元。“我感觉到我要不行了”患15年心脏病的75岁的McNamara说到。很幸运的是，就在那个时候刚刚植入他体内的非植入式自动除颤仪（ICD）发挥了作用，减慢了他的心率。他说“我差一点就死了。”当他到达医院时，一位急诊科工作人员告诉他所安装的和Dick Cheney副总统同一类型的ICD使他6次起死回生，创造了生命的奇迹。 他的私人保健医说，事实证明McNamara非常的幸运没有死去，因为他当时安装着ICD。McNamara的心脏病并不是那种很典型需要安装仪器的人，这将归功于一项称为 Madit II的研究，这项研究使美国几十万和McNamara患同样心脏病的患者受益。但医疗保险机构并不为这类病人安装仪器提供一定的补偿，约2万元的价格并不太便宜。 美国FDA、心脏病器械公司和几个主要的心脏病研究组都赞同和McNamara同样的病人安装ICD。但只有医疗保险和服务机构（CMS）同意为这笔费用提供补偿，许多病人才会应用这类器械。一位CMS发言人称到十一月末就会做出决定。 耶鲁大学医药系临床教授、北美电生理协会主席Schoenfeld说，为了和McNamara一样的病人的健康，给他们安装ICD义不容辞。“这种病人正坐在定时炸弹上，我们必须采取措施，目前还远远不够。”他确定为数众多的病人并没有接受ICD的原因有两个：非典型需安装的心脏病及费用问题。 Medtronic公司的Stanton博士说：目前全世界每年有10万人安装ICD，其中的6-6.5万是美国人，所有的总销售额总数为20亿美元，但是Madit II病人可使销售额翻一倍，即达到40亿元。三家美国最大的ICD制造商Medtronic公司, Guidant 公司. 及St. Jude Medical 公司正在积极从CMS争取获得补偿，如果成功的话，他们的市场将迅速扩大。 17年前，ICD最早被FDA批准上市，已经给与那些传统的病人如心律失常和心律不规则等致命性疾病的病人一定的补偿。由Guidant发起的Madit II研究一直到去年的下半年，主要是对照药物及ICD组病人的死亡率，结果证明植入了ICD的病人死亡率减少了31%，从而证明了又一种新型的病人可以从这种仪器中获益。 7月份FDA证明了ICD基Madit II研究于的另一重要作用。9月份，来自美国心脏病学学会、Naspe及美国心脏协会提出了新的指标支持ICD 的应用—心脏病幸存者，射血分数小于或等于30%。Guidant说，根据这项指标，每年美国约10-15万心脏病患者符合Madit II标准安装ICD。 CMS并不愿意提供全部补偿，宣布把削减现存的ICD植入费用补偿由21%削减至12%，由此可见，前景并不乐观。Stanton说“用于Madit II的补偿费用不会使银行破产。给与这种新型病人一定补偿后，用于非植入式自动除颤仪的费用将从现在的4‰上升至6‰，2‰的差别意义不大。每3-6名患者接受ICD可以挽救1人的生命，而只接受药物治疗25名患者只能有1人存活。 虽然Medtronic 公司，Guidant公司和St. Jude公司是激烈的竞争对手，但在这个问题上观点是一致的。St. Jude公司发言人Peter Gove说，“扩大现有的ICD植入的标准将会使Madit II患者被纳入其中，市场迅速扩大，这将是CMS所作的一项非常重要的决定，对我们及病人都很重要。”Guidant公司的Fred McCoy说，现有的医疗数据支持给与补偿。“研究表明Madit II病人对ICD是需要的，经济上这是对病人负责任，同时也是有理由的。 Scripps Memorial医院医生、San Diego地区心律失常中心理事的 Higgins说，即使CMS不给予正式的补偿，他和其他的心脏病医生也在为Madit II病人安装ICD。医疗保险和其他大的保险公司也应该常规提供补偿，决定权留给医生。“这是一项救命的举措，要想来否决它很难”。 美国安全协会的分析家Kurt Kruger同意Higgins的观点。无论CMS是否提供必要的补偿，许多Madit II的病人都在安装ICD，这将使CMS对这一有争议性话题作出最后的决定。