[AHA 2002] RIBS研究:支架内再狭窄治疗后不良事件发生率的影响因素
来源:医心网 发布时间:2002-11-27 10:34
发布于ACC 2002年会上的RIBS研究(支架内再狭窄:球囊扩张和选择性支架置入对比研究)的结果显示,支架内再狭窄(ISR)再次支架治疗治疗的6个月临床和造影结果都要部分的优于单纯球囊扩张,但要求是ISR靶血管直径至少是3mm。在2002年AHA科技年会上,RIBS研究主席,西班牙马德里San Carlos医学院的Fernando Alfonso博士,发布了RIBS的深入研究结果,揭示了ISR患者再次支架置入或球囊扩张后无事件生存的影响因素。
“支架内再狭窄是一个临床和技术上的挑战,影响了越来越多的患者,”Alfonso说,“有必要确定这些患者的长期预后影响因素,该分析的主要目的是确定RIBS研究中ISR患者无事件生存的影响因素。”
RIBS研究入选了包括西班牙和葡萄牙24个临床中心的450例ISR患者,符合条件的患者或者有症状或者有心肌缺血的客观证据,随机接受球囊扩张或再次支架置入。1年后,76%的再次支架置入患者和71%的单纯球囊扩张患者无不良事件(无死亡、MI或靶血管再血管化),在参考血管直径大于3mm的亚组患者(n=167),同样的比例在再次支架组和单纯球囊扩张组分别是84%和63%(p=0.001)。但是在两组治疗组患者中影响1年无事件生存的10个提前设定的亚组变量中仅一个有显著性差异,这些变量包括年龄至少65岁,女性,糖尿病,不稳定型心绞痛,病变程度大于10mm,再狭窄时间小于6个月。
最近的分析显示其它的一些临床、造影和操作变量似乎也影响了两组患者的不良事件发生率。
临床预测因素:不良事件的单因素预测因素是不稳定型心绞痛症状(在发生不良事件的患者中出现的比例是50%,而无事件组是40%,p=0.04),和再狭窄时间(两组分别是184天和224天,p=0.01)。
造影预测因素:不良事件单因素预测因子上大隐静脉桥病变(在有事件组是5%,无事件组是1%,p=0.01),和TIMI血流2级(分别是15和8%,p=0.03),操作前MLD(0.62 mm vs. 0.70 mm; p=0.05)和狭窄程度(78 B1 12 vs. 76 B1 12; p=0.04)也是显著的预测因素。
操作因素:两种操作因素和不良事件增高有关:扩张压力和再狭窄内夹层。

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