Guidant公司资助的关于心衰治疗的COMPANION研究取得重要结果

Guidant公司近日宣布，比较药物、起搏器和除颤器治疗慢性心衰的COMPANION试验取得重要进展。COMPANION试验是以严重心衰（NYHA 3级或4级）患者为对象进行的前瞻性的、多中心的、随机试验，纳入了美国130个医疗中心的1600多名患者。试验应用Guidant公司生产的CRT-P（CONTAK TR™ cardiac resynchronization therapy）和CRT-D （CONTAK CD® cardiac resynchronization therapy defibrillator）型同步化除颤器进行治疗。科罗拉多生命研究中心的Michael R. Bristow博士和Jefferson医科大学的Arthur M. Feldman博士共同指导了该项试验。 Bristow博士说， “以前的研究表明，CRT装置能提高心衰患者运动功能和生活质量。COMPANION研究表明，CRT治疗使联合死亡率和住院率明显减少，CRT-D治疗使各种原因造成的死亡率明显减少。这是第一个在慢性、长期的非植入型试验研究中表明这一装置在严重心衰患者中有作用的试验。这一重要发现将会影响心衰患者的愈后和对患者的治疗。” COMPANION试验预先设计了试验停止的依据。根据所得到的主要试验点，试验的终止由独立的数据和安全指导标准推荐。试验的主要终点是各种原因造成的死亡率和住院率。试验将心衰患者分为标准药物治疗组、标准药物治疗加植入型心脏同步化治疗组。 Guidant计划将其COMPANION试验结果呈交FDA以及国际调整委员会（international regulatory agencies），如果得到批准，这种装置将应用到更多的这一类型的患者中去。研究的最终结果将于2003年早些时候发布。