Guidant公司关于药物涂层支架的上诉被否决

Guidant公司请求驳回2004年或以后才允许其将心血管新产品投放盈利市场的裁决，这一请求被美国上诉法院否决，Guidant公司的股票价格因此下跌。Guidant公司和其竞争对手Boston Scientific公司在上周三说，美国上诉法院拒绝了Guidant公司及其合作伙伴Cook公司提出的请求。这两家公司要求法院允许他们使用紫杉醇药物涂层支架资料以获得管理部门批准。在声明中，Guidant公司说，它仍希望Cook公司采取更有力的措施使法院尽早作出允许其销售紫杉醇涂层支架的决定，Cook公司的申请简报预计在2月份完成。 尽管这项裁决对Guidant公司是个打击，但对Boston Scientific公司确是个激励，其股票在周三升至一年来的最高点。然而分析家们说，这项裁决将使目前占支架市场股份47％的Guidant公司至少在2004年以前不能销售药物涂层支架。分析家Daniel Lemaitre说，“从现实来看，这意味着Guidant公司将不能促使FDA重新审查上诉程序。” 在纽约证券交易所，Guidant公司股票下跌大约6％，即1.90美元，一度跌至29美元，收于29.95美元，而Boston Scientific公司的股票上涨6.9％，即2.70美元，一度达到近52周的最高点41.94美元，收于41.90美元。 这起争端集中于Boston Scientific公司和Cook公司与加拿大Angiotech 制药公司签署的许可权协议，该协议允许医疗器械制造商“共同专有”使用Angiotech公司的药物紫杉醇。Cook公司后来与Guidant公司签署了一项协议，由美国一法官裁定，使后者也有权使用该药物。6月，该法官抨击该协议为“虚假的”。Guidant公司出价30亿美元股票兼并Cook公司以作出反击，但法院还是不得不裁定这是否能解决许可权争端。 分析家Kurt Kruger说，“正如我们最初推断的一样， Guidant公司的支架2003年底在美国上市眼下看似乎不可能。”Guidant公司誓言将坚持上诉，并说将寻求一项裁定，以能允许合并后的Guidant-Cook公司有权使用紫杉醇。Guidant公司曾说，如果被完全禁止使用紫杉醇，它将继续进行Novartis AG公司名为everolimus的涂层药物研究，该药也被看好有助于阻止动脉再狭窄。分析家们说，上市将被推迟至2005年下半年。 分析家们还说，紫杉醇资料积极推动了Guidant公司兼并Cook公司。Guidant公司必须完成名为DELIVER的试验，并将资料报告FDA，尽管其不能用来获得商业批准。分析家Michael Weinstein 说，“如果资料不能令人信服，我们认为Guidant公司可能决定放弃对紫杉醇所做的努力，将希望放在everolimus药物涂层支架上” 。 Guidant公司预计在2003年初公布DELIVER试验资料。