ALLHAT降脂试验发现普伐他汀没有益处

根据发表于美国医学会杂志（JAMA 288:2998-3007,3042-44）的研究结果，在高胆固醇患者中普伐他汀治疗和常规治疗相比没有太大的优势，但这不意味着他汀不是一种有效的降胆固醇药物。 该研究专家顾问委员会主席，西雅图华盛顿医疗中心大学医药和流行病学教授Jeffrey L. Probstfield博士说，“随着医生对那些高脂血症尤其是高胆固醇患者的密切关注，我最终的建议是继续使用降胆固醇药物，尤其是他汀类药物，这将减少冠心病和死亡。” 该研究是已知的ALLHAT试验中的降脂试验部分（ALLHAT-LLT）。研究者评价了10,355例患者，年龄55岁或更大，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平在120-890 mg/dL，甘油三酯低于350mg/dl。随机接受每天40mg的普伐他汀或常规治疗，在为期8年的研究中平均随访4.8年。 研究者发现，在第四年普伐他汀组中总胆固醇下降了17.2%，而常规治疗组为7.6%，测定患者中的随机标本，普伐他汀组降低了27.7%，常规治疗组是11.0%。但是主要终点所有原因死亡率在两组中没有显著性差异，心血管死亡也相似，6年中癌症发生率也是如此。和常规治疗组相比普伐他汀组冠心病发生率和中风有某种程度的降低。 研究者评论说，“对ALLHAT-LLT的这些结果有几个可能的解释，包括两组患者总胆固醇比预期差异较低，试验单一参与人群和该试验的非盲法设计。” ALLHAT研究的顾问委员会成员，新奥尔良Tulane健康科技大学医学和流行病学教授Paul Whelton博士指出，他汀治疗组和常规治疗组在胆固醇水平上都有“明显的降低”。“ALLHAT 降脂结果和其它一些他汀治疗能显著减少心肌梗死和心脏性死亡的研究结果高度符合，同样，ALLHAT结果也和现行的预防和治疗高胆固醇血症的指南符合。” 波士顿Harvard医学院和Massachusetts州立医院的Richard C. Pasternak博士提出了解释该研究结果的新的观点，“该研究为期6年，但仅有70.3%的治疗组患者仍根据计划服用40mg的普伐他汀，而28.5%的常规治疗组患者接受了降脂药物治疗（26.1%使用他汀），研究中缺乏治疗依从性和交叉率的增加”。 Pasternak也问及了患者随机行LDL-C测定的方式。“那些随机选择的患者都确实作了检查了吗，或者由于同时坚持治疗者更能积极回来接受检查呢？如果能坚持治疗的或者更可能回来接受LDL-C检查，那么差异可能会小于报道的16.7%，这能进一步解释治疗组和常规治疗组有相似的预后。” Pasternak劝告医生们谨慎理解该试验结果。“医生可能会冒险得出结论说该大型试验表明他汀没有什么作用，但是众所周知它确实有效。更确切的说，似乎是他汀在ALLHAT-LLT研究中主要的治疗模式中效果差” 。注意到有几个其它的研究显示他汀治疗策略有差的顺从性，他建议这一结果“指出需要改进顺从性和理解不能坚持的原因。”