FDA明确推广肌钙蛋白I检测实验

Beckman Coulter有限公司已经接受了FDA的在临床中推广其Access® AccuTnITM 肌钙蛋白I测定实验的建议，该实验能确定患者发生急性心肌梗死和心肌损害的危险，以使患者得到紧急的医疗措施。 AccuTnI最初在2001获得FDA的认证，来帮助诊断和治疗可疑心肌梗死和心肌损害的患者，该研究测定的肌钙蛋白I在心肌坏死时被释放入血液循环。 最近有几个临床实验评价肌钙蛋白测定在心脏病危险分层中的价值，这些研究表明AccuTnI在确定哪些患者能从特定的介入治疗中获益有很高的准确性，降低了医疗差错和误诊的发生。 AccuTnI测定能在12分钟内得出结果，该实验通过Beckman Coulter公司的Access and Access 2免疫分析系统和最新的SYNCHRON LX®i 725临床分析系统，这是在目前市场上唯一的一个结合了免疫化学分析和闭合试管标本技术的分析系统。