Guidant公司发布DELIVER临床研究的初步结果

2003年1月2日在印第安那波里斯，在心血管疾病治疗领域世界领先的Guidant公司报告了DELIVER临床研究的初步结果。DELIVER试验是在美国进行的一个随机临床研究，比较由Cook公司生产的紫杉醇涂膜ACHIEVE药物释放冠状动脉支架和Guidant公司生产的MULTILINK-PENTA冠状动脉支架系统疗效差异。该研究试图证明和PENTA支架系统相比，ACHIEVE药物释放支架能减少40%的主要终点事件－270天时靶血管血运重建失败（TVF）。 目前DELIVER临床研究结果正在进一步的分析中，初步分析显示尽管有改善TVF的趋势，但并不能达到主要研究终点，另外，尽管有减少造影再狭窄率（ABRP），但是并不能达到预期的减少造影再狭窄50%的目标。TVF和ABPR降低程度低于预期值的原因可能是由于PENTA冠状动脉支架系统良好的临床效果（9个月TVF是14-15%，部分ABRP是21-22%，以及在研究中ACHIEVE支架系统11-12％的TVF和16-17%的部分ABRP，这显著高于预测值。 基于上述研究结果，这一状况表明先前Guidant和Cook公司合并达成的协议可能不会满意的实现，这一合并协议包括利税超过5千万，并改良现存的冠状动脉支架系统协议。 “Guidant和Cook的合并给这两家公司提供了独一无二的机会来发展血管介入治疗领域的药物释放支架系统，”Guidant公司血管介入治疗主席 John M. Capek博士说，“虽然DELIVER研究并没有达到预期主要终点，但这一结果表明ACHIEVE药物释放支架系统有相对安全和有效的趋势。另外，该研究进一步表明了PENTA冠状动脉支架系统优良的临床效果，和Cook公司一道我们致力于领先的医疗科技这一共同的目标。” Guidant公司的Everolimus计划正在实施中 接下来Guidant公司将继续在它最初的everolimus计划中取得显著的突破。“我们对everolimus随进行的工作充满信心，该计划将有一个优异的临床结果，我们期待在Vision-E研究结果发布后，该研究采用的everolimus药物释放MULTI-LINK冠状动脉支架系统使用我们的独特的TRUE COAT多聚物涂层，在这一季度的晚些时候将在患者中开始置入everolimus药物释放支架，”Capek继续说，“另外，今天我们原则上达成协议获得Biosensors 公司everolimus释放支架计划的资料以加强我们最初的everolimus计划上的努力。” Guidant发布的一个记者招待会宣布原则上达成协议获得国际Biosensors 公司的everolimus释放支架计划，该协议预期将给Guidant公司带来Biosensors公司在全世界范围内everolimus药物释放支架良好声誉，并获得了非专享的Biosensors公司的药物和用于其它支架的可降解多聚物涂膜协议。