美敦力公司宣布开始ENDEAVOR药物释放支架研究

2003年1月7日，美敦力公司在记者招待会上宣布，开始实施ENDEAVOR可行性临床试验，该试验第一次在人体置入其新一代的冠状动脉药物释放支架系统。ENDEAVOR可行性研究将评价美敦力公司的药物释放支架在治疗直径3.0-3.5mm冠状动脉单一原发病变中的有效性和安全性。 “ENDEAVOR可行性临床研究的成功开展是我们要重建我们在冠状动脉领域领先地位的重要的里程碑，”美敦力公司血管部主席Bill Hawkins博士说，“由于最初的药物释放支架系统重点放在了复合物上，支架的设计将最终有很强的竞争力，而我们相信我们在支架工艺上有很强的竞争力。” 澳大利亚悉尼St. Vincent医院的David Muller博士实施了操作，澳大利亚墨尔本Monash医疗中心的Ian Meredith博士主持，ENDEAVOR研究将在澳大利亚和新西兰多个医疗中心入选大约100例患者。“我们很高兴能参与美敦力公司的这一重要的临床研究，因为我们相信美敦力公司的药物释放支架将非常有效，并能安全有效的减少再狭窄率。” Meredith博士说。再狭窄是在患者病变动脉在球囊扩张或支架置入恢复血流后血管再次闭塞。 ABT-578是美敦力公司从Abbott实验室获得的特定的、有专利保护的复合物。作为美敦力公司和Abbott协议的一部分，同时获得了磷酸胆碱涂膜技术，磷酸胆碱是红细胞表面外面的多聚物，能缩小细胞膜自然结构并被用于在一些置入性装置中减少机体的反应。“我们很高兴看到美敦力公司在ABT-578和磷酸胆碱多聚物药物释放支架发展上取得了重要的里程碑式的进展，”Abbott实验室血管装置部副主席Chip Hance说。 磷酸胆碱多聚物被设计为“转移介质”，将能控制ABT-578洗脱或直接释放到血管壁。在药物完全释放后仍保留在支架上而没有生物学活性。Meredith博士说，“多聚物在药物洗脱支架获得成功中有很关键的作用。为了取得最好的操作结果，多聚物必须有生物相容性，能控制药物的释放，并能承受支架的机械作用，美敦力公司药物洗脱支架的多聚物涂膜能符合这些标准。” 美敦力的药物洗脱支架也使用了该公司最新的Driver冠状动脉支架系统，该系统已经在治疗大血管和小血管方面在欧洲获得了CE市场认证。和美敦力公司最好的S7系列支架技术结合，Driver冠状动脉支架由以钴为基础的合金制成，和其它支架使用普通的不锈钢材料相比该设计支撑力更强、密度更高。使用该合金的支架设计支撑轨更小，这样就有更小的支架外径，有更好的血管内输送性能，而不损失支撑力和可透视性。