佳腾公司宣布其新一代的心力衰竭辅助器械获得了FDA认证

2003年1月13日，在心血管疾病治疗领域世界领先的佳腾公司宣布美国食品和药品管理局（FDA）认证了其新一代的心力衰竭辅助治疗系统－CONTAK® RENEWAL(TM)心脏同步和除颤器（CRT-D），预计在2003年1月20日RENEWAL CRT-D将在美国全面上市。 RENEWAL CRT-D被专门设计给患者和医生来治疗心力衰竭，该系统包括更新的诊断系统，能使医生能更好的处理患者所处的疾病状态。RENEWAL CRT-D同时具备了心脏同步装置和植入式除颤装置，针对了心力衰竭患者两个主要死亡原因－泵衰竭和心脏性猝死。 “佳腾公司一如既往的提供心力衰竭治疗革命性的解决方案，”佳腾公司心律失常部主席Fred McCoy说，“在2002年中，我们在美国同时推出了第一个和最小的CRT-D装置，我们将继续推广使用我们的左室导联和更多的导联系统的EASYTRAK®和RAPIDO(TM)家族，开拓我们在世界范围内心脏治疗领域领先地位。在欧洲，佳腾公司已经成功上市了CONTAK RENEWAL 2 CRT-D和EASYTRAK 2导联，在CRT-D市场中占据明显的领先地位。另外佳腾公司是COMPANION研究的主要倡导者，这是一个最近完成的针对心脏同步治疗的临床研究。” “RENEWAL CRT-D首次提供了振奋人心的联合治疗，”佳腾公司首席心律失常治疗医疗顾问Joseph M. Smith博士说。“开始在美国只有CRT-D装置能独立的同时在右室和左室程控感知和起搏，RENEWAL CRT-D系统极大的促进了这类装置的实施，并对CRT治疗患者能提供患者特异性的器械。” 包括了一系列新颖的诊断和治疗特点是左室联合保护治疗时代的特征，特有的特点能特异设计用于预防潜在的心律失常前左室起搏，这可能和左室感知不足有关。 RENEWAL CRT-D提供了两个新的心力衰竭诊断特征。第一个是增加了对心率变异性（HRV）的监控，这一诊断工具设计是首先监测基础条件下的HRV，然后测定心力衰竭患者HRV特点。第二个被称为活动性记录，使用动态的感知来记录患者活动时的变化趋势，这能提供给医生监测患者患者活动的水平，以此能医生能建议患者日常活动的程度。RENEWAL CRT-D外形上继续保持了佳腾公司的一贯风格，即小外形和更易于植入并能增加患者舒适感的形状。 “在欧洲，医生从2001年中期开始也能获得佳腾公司的心脏同步除颤治疗系统的RENEWAL家族，RENEWAL/EASYTRAK CRT-D系统由于其出色的除颤能力、先进的诊断、易于植入和治疗的灵活性而大受欢迎，”德国Magdeburg大学心脏病教授Angelo Auricchio博士说，“在美国我们的同道已经获得了更先进的RENEWAL CRT-D心力衰竭辅助治疗装置。” 目前美国有将近5百万，欧洲有超过6百万的心力衰竭患者，全世界每年有1百万的新诊断出的心力衰竭患者，这使得心力衰竭是增长最快的心血管病理状态。 在美国RENEWAL CRT-D是第一个也是唯一的在上市的、在左室和右室使用独立的感知和电刺激的CRT-D装置。对大部分心力衰竭患者来说，CRT-D治疗能显著改善患者心功能、运动耐量和生活质量。RENEWAL CRT-D同时也具备了自动除颤功能，当患者一旦发生室颤能自动除颤并恢复正常的心脏节律。