波士顿科技公司宣布获得FDA顾问委员会的关于其Enteryx(TM)胃食管返流性疾病产品的认证

波士顿科技公司在2003年1月20日宣布，在胃食管和泌尿系统器械专家委员会无记名投票中，一致推荐FDA使用在那些需要药物治疗的有症状的胃食管返流性疾病中使用Enteryx(TM)。该委员会的推荐建议主要根据是一项市场后研究和在医生和患者中进行的关于该产品的调查信息。 Enteryx技术是通过内镜向食管下扩约肌注射的一种专利性的多聚物液体。当该物质被注射到组织中时，该多聚物固化为海绵状物质，支持了食管下扩约肌并预防和减少了胃酸返流入食管。该措施在患者使用 了镇静剂后实施，并能在门诊患者中开展。在一项为期一年的研究中，70%的患者在实施了该治疗后不再继续使用治疗胃食管返流性疾病的药物，10%的患者减少了超过50%的药物使用剂量。 该公司相信在美国估计有1千5百万的胃食管返流性疾病患者，而10-15%的患者能通过微创的治疗措施治疗。在2000年治疗该疾病的主要症状－胃烧灼症状的处方药物消费是8.3亿美元，比1999年处方量增加了26%。 “我们很高兴看到顾问委员会认识到了Enteryx是在胃食管返流性疾病中，除了外科治疗和药物治疗外的可接受的替代治疗途径，”波士顿科技公司内镜部主席Michael Phalen说，“我们期待着FDA的最后决定将这一技术推向市场。” “Enteryx技术代表了波士顿科技公司研发人员致力于将介入治疗技术引入到影响生活质量的一些疾病中来，”波士顿科技公司内镜外科副主席Steve Moreci说，“这种技术给患有胃食管返流性疾病的患者提供了一项微创治疗措施。” 波士顿科技公司是世界范围内医疗器械研发、生产和销售公司。该公司的产品广泛应用于介入治疗领域。它的内镜部是全球领先的消化道内镜治疗介入器械制造商。这一记者发布会有对未来期待的内容，该公司希望引起人们的注意，即实际的结果可能和现在讨论的对未来的期待有所不同，可能受到多种因素的影响，包括和新产品研发和商业化相关的一些危险因素、临床试验、当局认证、智能特性、竞争对手、公司的整体策略和在该公司在和证券交易所交易中所描述的那些因素。