赛诺菲－圣德拉堡公司提前停止了一项关于Dronedarone的研究

赛诺菲－圣德拉堡公司在周5宣布，该公司在考虑了该研究专家顾问委员会建议和安全性和广泛监测独立数据（DSAB）后，决定不再继续ANDROMEDA试验（Dronedarone在中重度心力衰竭抗心律失常降低死亡率研究）。ANDROMEDA是一个双盲、安慰剂对照临床研究，评价dronedarone在高危充血性心力衰竭和左室功能不全患者中的作用。该试验在丹麦、匈牙利、挪威、波兰、瑞典和新西兰进行。计划入选1000例患者，已经入选了627例患者。 在2003年1月16日，在一次临时的安全性分析后，DSMB数据显示在积极治疗患者中死亡危险性有可能增加的趋势。 Dronedarone是一个目前有潜在抗心律失常的药物。3个重要的评价dronedarone在心房纤颤患者中转复窦性心律的试验中的两个正在进行中，它们是EURIDIS（欧洲）和ADONIS（北美、南美、澳大利亚和南非）。这些试验的研究对象征集已经完成。