华尔街杂志关于nesiritide安全性的争论
来源: 发布时间:2003-02-21 09:47
Steven Nissen (Cleveland Clinic)博士在本周日的华尔街杂志上发表了他预定的关于nesiritide (Natrecor® - Scios)的评论文章,他对Jesse Eisinger的系列文章提出了置疑。
Nissen是FDA心血管和肾脏药物顾问委员会的委员,该协会批准了这一药物,他说目前还没有充分的证据证明nesiritide在心衰治疗上的有效性,同时也不能保证其安全性。
“我不能明白为什么有些患者使用这一药物,”Nissen指出,“它价格昂贵,有一些价格低廉的替代药物,而nesiritide没有显示出比价格低廉的药物更有效。
Nissen在文章中也表达了对可能中毒性肾脏损害的关切。在以前的报道中,Nissen在FDA的顾问委员会上发表了这一看法,在文章中,Nissen很关心现在该药物滥用的状况。“到处都在不恰当的使用这一药物,”Nissen说,“象很多新药一样,销售商鼓吹并刺激该药物的销售,我非常关切现在对于这种药物的使用有点失去控制了。”
证据可靠吗?
Eisinger的Tape Exchange系列是Barron在线上的对以前强生公司兼并Scios公司系列的回应,在文章中注意到了nesiritide的安全性,根据的是关于即将在ACC会议上发布的该药物的研究。
Jame Young博士(克里夫兰医疗部)博士是急性充血性心衰试验(VMAC)的主要研究者,他认为这一研究是不令人信服的。他对Eisinger说,“在任何一个数据库中,将所有因素恰当考虑进去时,没有绝对令人信服的证据显示nesirtide能显著增加死亡率。”

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