美敦立公司宣布在欧洲上市了新型使用独特模块式技术和钴合金的冠状动脉支架

该支架在美国注册登记研究中6个月初步造影结果显示了良好的临床预后。 美敦立公司2003年1月27日宣布，该公司在欧洲上市了其最新的冠状动脉支架系统，最近接受了CE市场认证。支架是一种微小的管状金属用于球囊成型术后保持血管通畅，恢复病变血管血流。第一个和唯一的模块式支架由钴金属合金构成，驱动支架被用于治疗原发血管病变和冠状动脉再狭窄病变，血管直径3.0-4.5mm。驱动的独特设计特征能帮助医生更方便灵活操作，这点在通过难度较大的病变和很难到达的病变时很有帮助，和该公司的模块技术结合，新的驱动支架设计也能通过使用这种合金来改善患者临床预后。 随着年龄的增长，脂肪沉积或和钙沉积到血管内壁，斑块减少了供氧和心肌供血，导致胸疼或心绞痛。球囊成型术是借助导管上的微小球囊，在某些情况下，医生会在动脉内置入支架以保持血管腔通畅。综述研究文献（2001年6月 循环杂志）显示细小支撑轨（支架架构）能防治血管介入治疗后再狭窄，驱动支架的高级合金结构克服了不锈钢支架的局限性，使支架最可能的坚固、架构更小，能提供优异的灵活性和良好的血管支撑力。 该公司也宣布了在美国进行的101例使用该支架的原发或再狭窄注册登记试验最初6个月造影结果，在病变冠状动脉直径3.0-4.0mm中，靶血管再次重建率（TLR）是3%。TLR是支架置入后需要再次球囊成型术或冠状动脉搭桥术。这一数据显示有良好架构的驱动冠状动脉支架系统在预防血管再狭窄，保持病变冠状动脉在介入治疗后血流通畅上有良好效果。 “我们的目标是使驱动冠状动脉支架成为冠状动脉支架市场上的新标准，它使用我们市场领先的模块技术和钴合金技术，和美敦立公司其它产品如起搏器电极组合被证明非常成功，”美敦立公司血管分部主席Bill Hawkins说。“我们也相信考虑到驱动支架系统的良好临床结果，对更广泛的冠状动脉疾病患者中有很大的潜力。” Bill Hawkins进一步解释说新的微驱动冠状动脉支架是特定设计用于直径2.25-2.75mm的小血管，也获得了CE市场认证，2003年第一季度在欧洲上市。 “驱动支架有很小的内径和杰出的示踪性、灵活性和支撑力，这使得它更适合于直接冠状动脉支架置入，这意味着并发症危险性更小，降低了曝光时间和操作费用，”北爱尔兰贝尔发斯特皇家维多利亚医院心脏导管实验室主任M.M. Khan博士说。 驱动冠状动脉支架系统在美敦立公司的S7平台上研制出的，S7是该公司最为成功的冠状动脉支架，采用了最先进的支架技术，“驱动支架是振奋人心的步骤，它结合了美敦立公司的模块支架设计和独特的钴金属合金特性。”该研究的主要研究者Michael H. Sketch博士说，“驱动冠状动脉支架易于到达病变处，能良好顺应冠状动脉形态，置入到病变部位后透视性能良好。 驱动冠状动脉支架系统主要特点包括： l 钴金属合金和独特模块支架设计。驱动冠状动脉支架有超细的支撑轨(0.0036 inches 而S7是0.0045)，使用该公司被证明成功的10环设计。联合使用独特的设计特点提供给操作者良好的灵活性，这点在通过解剖上有难度的病变和很难到达的病变是需要的，环面积更小（每个小于1平方毫米）使得驱动支架有优异的支撑力和覆盖病变能力，即使是在通过弯曲动脉病变时。 l 被证明了的输送技术 驱动支架平台结合了两个美敦立输送技术－不连续技术和固定技术。 l 不连续技术使得支架精密的贴到球囊上，最小化了球囊在支架末端延伸部分并最小化可能损伤健康组织。 l 固定技术是一种专利设计系统来保证支架在输送过程中保持在球囊上，正确定位和释放，球囊远端和近端枕部结合有热和压力技术，以保证通过复杂解剖病变时安全通过。 l 良好透视性能 由于钴金属合金密度大于不锈钢，驱动支架有良好的透视性能，意味着在透视下可见良好。借此医生能精确定位支架并能清楚看到冠状动脉解剖的临床结果。 驱动冠状动脉支架系统在欧共体所有国家都有，直径是3.0, 3.5 and 4.0mm，长度是 9, 12, 15, 18, 24 和 30mm。另外尺寸上包括微驱动冠状动脉直径，将在2003年第一季度在欧洲上市，美国上市冠状动脉驱动支架时间是2003年第二季度。