新型产品降低了传统起搏器销售的增长

在最近一段时期，传统的可以信赖的起搏器销售增长缓慢，主要原因是带有附加特性的新型器械的竞争。3个全球最大的心脏器械制造公司中的两个美敦立公司和St.Jude医疗设备有限公司报告说，在最近一个季度，传统起搏器市场销售增长缓慢。这两家公司说医生倾向于向那些需要置入起搏器的患者使用植入式心脏除颤器和心脏同步复律治疗设备，因为最近的一些临床研究显示这些装置能降低死亡率。 “因此，现在的趋势是有利于ICDs，”美敦立公司主席和首席执行官Art Collins在上周该公司季度利润会议上说，“人们可以明显的看到这样的结果，ICD使用增加了54%，而传统起搏器仅仅增加了5%，”他说，根据是给公司2003年第三季度财政预算销售结果。 虽然美敦立公司希望能有一些新的产品面世以刺激其起搏器销售的增长，“整体上说，销售增长的大部分是ICD市场，”Collins说。 起搏器用于治疗心动过缓，或者心脏跳动过于缓慢。起搏器于1950年作用面世，现在全世界市场份额是33亿美元。于20世纪80年代面世的ICD，兼有起搏器功能和治疗不正常的心动过速，在发生致死性心动过速时能电极心脏，使之恢复正常心跳，在世界范围内ICD的市场份额大约是27亿美元。 直到最近，ICD一般仅仅用于有过致死性心动过速的或者，但是佳腾公司的MADIT II试验显示，心肌梗死后心功能差的患者也能从ICD治疗中获益，这一结果将ICD的适用患者增加了一倍。去年ICD使用增加了40%，部分原因是该试验结果增加了ICD的适应证，另外的原因是美国副总统Dick Cheney也置入了一个ICD。分析家预测今年ICD增长会超过30%，而起搏器增长将保持在单位数水平。按照这一比例，ICD销售将首次超过传统起搏器。 最近，美敦立公司和佳腾公司推出了心脏同步复律装置，美敦立公司推出的是兼有起搏和ICD功能的CRT，而佳腾公司推出了CRT-ICD，St. Jude公司计划明年推出CRT。 这些用于治疗心力衰竭患者的装置，也能是那些已经被确认是传统起搏器置入适应证的患者的另一个选择，现在的趋势是兼有ICD功能的CRT系列将超过仅有起搏功能的装置，美敦立公司报告说在最近一季度其CRT起搏器销售持续降低。 芝加哥大学医院心脏病专家Cash Casey博士说，在上两个月他已经置入了12个CRT装置，仅仅置入了两个起搏器。 “这两个起搏器患者中，一个是老年女性癌症患者，我们告诉她如果她同意也可以置入ICD，” Cash Casey说，在了解到ICD的多种副作用，包括不恰当的除颤后，患者决定置入CRT起搏器，但是她是一个例外。 有利于厂家的趋势 在上个季度，美敦立报告说其“高能”或ICD装置增长了54%，包括CRT-ICD在内的器械销售达到了3.91亿美元。但是它报告说其“低能”或包括CRT－起搏器在内的起搏器械增长仅仅是5%，达到了4.10亿美元。在美国MADIT试验有很强的影响力，美敦立告诉的低能器械在该季度增长仅仅是3%，而以前的4个季度都保持两位数增长率。 St. Jude告诉在上个季度报告说，ICD增长了57%，达到了8千5百万美元，而起搏器增长了4％，达到1.85亿美元。而一年前该公司全球起搏器销售增长率是15%。佳腾公司是世界第三大的起搏器公司，和这一趋势不同，在最近一个季度其起搏器销售在世界范围内增加了13%，主要是由于其新型起搏器生产线。但是一些市场观察家认为佳腾公司并不能避免起搏器这种销售趋势，将在本季度起搏器销售会有所降低。 公平的说，St. Jude公司在上个季度的比较有些困难，因为是该公司的新器械面世周年纪念。美敦立公司也面对年度比较的困难。除了美国外的其它国家起搏器销售增长比较大。 这就是说，很明显美国的医生开始给特定的患者置入ICD和CRT，而不是传统起搏器，根据是最近临床试验的结果。“我们相信美国起搏器市场销售的降低反映了一些心动过缓患者现在是ICD装置的适应证，这一临床选择根据的是MADIT2试验结果，也倾向于使用低能和高能CRT装置，” 公司发言人Peter Gove说，指的是那些心动过缓或心跳过于缓慢的患者。分析家说这一趋势对制造商有利，因为一个起搏器售价是6000美元，而ICD售价达到了20,000美元，新型兼有ICD功能的CRT装置售价更是达到了30,000美元或更多。St. Jude公司希望总的起搏器市场销售在2003年达到5-7%，一半来自于传统起搏器，一半来自于CRT-起搏器，这意味着传统起搏器销售增长仅仅为2.5-3.5%，这是历史最低点，也低于2002年时高单位数和低双位数增长率。 佳腾公司心律失常处理部主席Fred McCoy说，起搏器整体市场似乎“一定程度的增长缓慢”，但也需要另一个季度的时间来证实。同时，分析家和公司认为ICD增长在2002年大约是43%后，今年剩下的时间将会继续超过30%。 在最近几个月“ICD的发展已经完全起步” Casey博士说，“起搏器仅保持正常的增长，没有它们更新的适应证，”换句话说，现在还没有一个和MADIT2试验类似的研究刺激起搏器置入的增加。 但这并不意味着起搏器增长会永远停滞。起搏器通常是适用于70岁和80岁的老年患者，他们由于和年龄相关的退行性疾病导致心脏功能受损，Casey说，随着美国老年人口的增加，起搏器销售也会增加。 “一旦有更多的80多岁的人口－注定会有更多的80多岁人口－对起搏器的需要会增加，销售增长就会加速，” Casey说。