Medtronic AVE BeStent2冠状动脉支架系统6个月血管造影随访结果

Convertible试验是为证实稳定或不稳定心绞痛和自身冠脉单个新发病变的患者行直接AVE BeStent2支架置入术与置入前预扩张术疗效一致而设计的、多中心、前瞻性、随机临床试验。患者随机分成直接支架置入组或预扩张后支架置入组。此外，参加试验的患者中半数对冠状动脉和支架释放后的大小行血管内超声检查并测量血流储备分数（FFR）。该试验从欧洲17家医院共入选了202例患者。 每组包括101例患者，患者的基础特征无显著性差异。此外，两组间血管内超声和FFR参数无显著性差异。主要终点是术后冠状动脉造影确定的最小管腔直径（MLD）。次要终点是操作成功率、30天和6个月无MACE（主要心脏不良事件）存活和半数患者的术后血管内超声和FFR终点。 199例（99％）患者术前采集了冠状动脉电影图像，182例（90％）患者术后6个月采集了随访冠状动脉电影图像。186例患者靶病变置入了1个支架，14例患者置入了多个支架，2例患者仅行球囊血管成形术。 术后平均MLD在直接支架置入组为2.79 mm，在预扩张组为2.76 mm。两组术后MLD达统计学显著性一致(p=0.0003)。两组随访6个月累积MACE发生率具有可比性。6个月后，两组均无死亡；预扩张组有1例Q波心肌梗死；两组共6例非Q波心肌梗死（直接支架置入组2例，预扩张组4例）、2例CABG（直接支架置入组1例，预扩张组1例）、靶病变再次PTCA共11例（直接支架置入组6例，预扩张组5例）；总再狭窄率为7.1％。 Convertible试验显示， BeStent2冠脉支架直接置入与预扩张后支架置入疗效一致。此外，随访30天和6个月，两组MACE发生率均低，表明这两种治疗方法均是安全的，支架置入术后6个月血管造影再狭窄率极低（7.1％）。