FUTURE I研究显示everolimus药物洗脱支架试验结果和RAVEL结果相似
来源:医心网 发布时间:2003-04-02 09:50
Everolimus药物涂层支架ChallengeTM (生物感应国际公司)6个月随访研究结果显示,和裸金属支架S-StentTM 相比晚期支架管径丧失和新生内膜面积显著降低。
Eberhard Grube (Sieburg心脏中心, 德国)博士在美国心脏病学会2003年科技年会开幕当天发布了FUTURE I研究结果,这一试验入选了42例患者,研究终点是6个月时主要心脏不良事件(MACE)、血管内超声(IVUS)和造影复查结果。
FUTURE I试验最初16例患者6个月随访结果在今年早些时候在新加坡会议上发布,Challenge支架使用可降解性涂膜释放everolimus。“这些数据和使用雷帕霉素洗脱支架的RAVEL研究结果相似,”Grube在ACC的记者招待会上说。
一种有前途的支架吗?
Grube显示的数据表明该研究使用everolimus支架没有发现明显再狭窄,而对照组再狭窄率是9.1%。在随机接受everolimus支架的患者中,一例死亡,一例靶病变再血管化,而15例裸金属支架的患者有一例再血管化。在everolimus支架组死亡的患者是由于慢性阻塞性肺部疾病,Grube解释说。两组中都没有Q波或非Q波心肌梗死。
6个月时造影和IVUS随访显示平均管腔内径增加,而晚期丧失和直径狭窄率在everolimus支架患者中都显著降低。
FURURE1研究6个月时结果
结果 Everolimus (n=27) 对照组(n=12) p
MACE 2 1 NS
死亡 1 0 NS
TLR 1 1 NS
平均管腔内径(mm) 2.98 2.11 <0.0001
直径狭窄 2.73 27.2 0.0009
晚期丧失 (mm) 0.10 0.83 <0.0001
再狭窄率 (%) 0 9.1 NS
Grube总结说,“这一支架是安全的,everolimus支架平台有效,而生物可吸收基质对解剖也没有不利的影响。”

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