叶酸治疗能增加成功PCI治疗的患者支架内再狭窄

一个6个月随访研究证实，在成功实施了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者中，和对照组相比，补充叶酸和维生素B治疗的患者有更高的再狭窄率和主要心脏不良事件（MACE）发生率。在那些接受降低高半胱氨酸治疗的患者中最小管腔内径显著降低，这一结果令研究者很惊讶，而且和以前发表的研究结果矛盾，这些研究证实叶酸和维生素B对成功PCI患者有益。 冠脉介入后叶酸治疗研究（FACIT）结果发布在美国心脏学会2003年会上。FACIT研究入选了626例成功实施冠状动脉支架治疗的患者。患者被随机分为安慰剂对照组，或1.2mg叶酸、4.8mg维生素B6和0.06mg微生物B12组。该研究目的是观察在支架置入后6个月中，补充叶酸治疗是否能限制冠状动脉支架内再狭窄。 根据该试验的主要研究者Helmut Lange (Bremen 心脏中心，德国)博士的说法，这一结果令人惊讶和失望。研究者发现该研究的主要终点最小管腔内径在叶酸治疗组显著降低，PCI6个月时叶酸治疗组平均内径是1.59mm，而对照组是1.74mm。 “我们始料不及的发现了相反的结果，”Lange在访谈中说。“我们想证实其它研究中发现的叶酸的有益作用，尤其是瑞典心脏研究的结果，但是最终的结果和那些研究结果相反。我们发现叶酸对支架内再狭窄的发展有不利的影响。” 研究者发现在叶酸治疗组中有较高的支架内再狭窄和MACE。在6个月后支架内再狭窄在降低高半胱胺酸治疗组是35%，而对照组是27%。在随访期中研究者报告叶酸治疗组总MACE是16.8%，而对照组是10.9%。 在接受维生素补充治疗组也发现有较高的靶血管再血管化率（TVR），在接受高半胱胺酸治疗组TVR是15.8%，而对照组仅仅是10.6%。 血浆高半胱胺酸水平被认为是一种重要的心血管危险因素，能预测冠心病患者的心脏不良事件发生率。在FACIT试验中，尽管在叶酸和维生素补充治疗组患者高半胱胺酸水平显著降低，但叶酸补充治疗并没有对再狭窄和其它心脏不良事件起到保护作用。最显著的是FACIT的结果和以前发布的支持降低高半胱胺酸的叶酸补充治疗在PCI后患者中的作用的临床试验直接矛盾。 在去年在美国医学会杂志上发表的一个研究中，研究者总结了使用叶酸、维生素B6和维生素B12治疗在PCI术后的作用，瑞典心脏研究的主要研究者Guido Schnyder发现叶酸和维生素B治疗降低了再血管化率，降低了成功PCI治疗后1年中主要不良事件发生率。 未来叶酸的作用 在关于这些结果的讨论中，Lange说需要进一步的研究证实这些结果。他猜测Schnyder等的研究结果和FACIT研究有所不同，在瑞典心脏研究中支架置入率仅仅是50%，而FACIT研究中支架置入率是100%。其它可能影响试验结果的因素包括在瑞典心脏研究中糖尿病患者比例较大。 Lange提醒这一试验并不是用来评价叶酸补充治疗的安全性。他也说该研究中的患者使用了“高剂量”的叶酸，指出每天的剂量大约是多种维生素营养剂量的3倍。 尽管在PCI患者中高半胱胺酸降低治疗的不利效应是很明显的，但Lange说该研究结果应该谨慎解释，在当前应该用于严格选择的患者人群。“在临床实践中常见的新诊断出的高水平高半胱胺酸水平患者，不应该立即开始使用叶酸以降低高半胱胺酸，尤其是那些刚实施了冠状动脉支架置入的患者。”他说。