最新支架相关临床研究集萃
来源： 发布时间：2009-06-10 09:25
TYPHOON研究4年随访结果 TYPHOON研究（第一项评估急性心肌梗死患者使用西罗莫司洗脱支架安全性和疗效的大规模随机多中心研究）的1年观察结果显示，西罗莫司洗脱支架组与裸金属支架（BMS）组相比，靶血管失败（TVF）率降低50%（7.3%对14.3%，P=0.004）。 4年随访结果仍显示，西罗莫司洗脱支架组与BMS组相比，靶病变血运重建（TLR）率降低53%（7.2%对15.2%，P=0.005），靶血管血运重建（TVR）率降低44%（9.6%对17.2%，P=0.013）。两组间关键安全性指标（心源性死亡、心肌梗死或支架血栓形成）仍无显著差异。 研究者说：这些令人鼓舞的结果不支持过早担忧西罗莫司洗脱支架在急性心肌梗死直接血管成形术中的远期安全性和有效性。 STRATEGY研究 STRATEGY研究（观察心肌梗死患者置入西罗莫司洗脱支架或BMS后长期转归研究）纳入175例接受血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂治疗的ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者，5年随访结果显示，西罗莫司洗脱支架组主要终点（死亡、心肌梗死、卒中或再狭窄）发生率仍然很低（30%对51%，P=0.006），死亡、心肌梗死或TVR累计发生率有降低趋势。西罗莫司洗脱支架组与BMS组之间的全因死亡率和由死亡或心肌梗死组成的复合终点发生率相似，而西罗莫司洗脱支架组对TVR的需要持续显著降低（10.3%对26.1%，P=0.007）。两组中确切、极可能或可能支架血栓形成的累计发生率相似（6.9%对7.9%）。 研究者说：5年随访结果显示，对于梗死动脉再介入，STEMI患者置入西罗莫司洗脱支架的策略仍然优于置入BMS，且不必担心安全性。 TITAX-AMI研究 正在进行的TITAX-AMI研究[在STEMI和非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）就诊患者中比较氧化氮钛合金涂层支架（TiTAN2生物活性支架）与紫杉醇洗脱支架（TAXUS-Liberté）的多中心前瞻性随机临床试验]共纳入245例患者。 结果显示，在12个月时TiTAN2组与TAXUS-Liberté组MACE累计发生率分别为10.3%和12.8%（P=0.5），在24个月时分别为11.2%和21.8%（P=0.004）。以上差异归因于TiTAN2组心肌梗死（5.1%对15.6%，P<0.001）和心源性死亡（0.9%对4.7%，P=0.02）发生率较低。TiTAN2组与TAXUS- Liberté组确切支架血栓形成率分别为0.5%和6.2%（P=0.001）。在24个月随访期间，两组TLR率无显著差异。 研究者说：随访期间NSTEMI和STEMI患者相似的临床转归证实，虽然两者通常被视为不同病种，但预后相仿。 以色列雷宾（Rabin）医学中心科诺斯基（kornowski）教授：对于STEMI患者，TYPHOON研究和STRATEGY研究显示，使用药物洗脱支架（DSE）在安全性和减少再狭窄发生方面均较优。TITAX-AMI研究也针对相关问题进行了探索。但是，我相信这些研究都不能为支持或反对在STEMI患者中无限制地使用DES提供确凿证据。要解决这些问题，还须进行费用效益分析，并全面分析其他研究（如HORIZONS）。 NEVO RES-Ⅰ研究 NEVO RES-Ⅰ研究[比较NEVO西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架（TAXUS-Liberté）治疗冠脉病变的随机多中心研究]对394例患者的观察显示，6个月时，与TAXUS-Liberté组相比，NEVO组支架内晚期管腔丢失率降低64%（0.13 mm对0.36 mm，P<0.001），血管造影再狭窄率降低86%（1.1%对8.0%，P<0.002）。 以下指标两组间无显著差异，但NEVO组有降低趋势：严重心脏不良事件（MACE）发生率（4.1%对7.0%），出院至6个月间MACE发生率（1.6%对4.8%），TLR率（1.6%对3.2%），死亡或心脏病发作复合终点发生率（2.6%对4.3%）。 研究者说：该试验显示，对于大量关键安全性和有效性指标（包括晚期管腔丢失这一主要终点），NEVO西罗莫司洗脱支架均优于TAXUS-Liberté支架。” ENDEAVORⅡ研究 ENDEAVORⅡ研究（比较Endeavor药物洗脱支架与Driver BMS）的5年随访结果显示，Endeavor药物洗脱支架组TLR发生率为7.5%，与3年和4年的随访结果只相差0.3%。 研究者说：Endeavor药物洗脱支架的长期疗效确实很惊人，其相关晚期TLR发生率在随访5年期间始终保持一致，显著不同于其他药物洗脱支架相关研究结果。
来源：中国医学论坛报
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