佳腾公司发布everolimus药物洗脱冠状动脉支架6个月时临床研究结果

2003年3月30日，心血管疾病器械制造领域世界领先的佳腾公司发布了FUTURE I临床研究6个月时的结果，该研究是一个前瞻性、随机、单盲试验，来评价使用生物可吸收性药物释放涂膜的everolimus药物洗脱冠状动脉支架和裸金属支架在原发冠状动脉病变（没有 治疗过）中的疗效差异。 25例患者接受everolimus药物洗脱支架，对照组11例患者接受裸金属支架，进行6个月随访期间造影和血管内超声检查。两种随访分析显示支架内病变再发都显著降低。造影显示的晚期丧失或者支架内管腔丧失在everolimus支架组仅仅是0.1mm，而对照组是0.83mm。IVUS显示everolimus药物洗脱支架患者新生内膜面积（评价支架内组织再生指标）在置入后6个月和对照组相比也显著降低，在everolimus洗脱支架组没有发现再狭窄。 “这些初步6个月阳性结果进一步增强了我们对everolimus作为一种药物支架可释放药物的信心。我们对佳腾公司多种支架平台和多聚物涂膜everolimus支架的初步效果感到很高兴，其中包括生物可吸收性涂膜的使用。”佳腾公司血管介入部主席Dana G Mead Jr说。“我们期待和Grube以及其它研究者一起来完成该研究的随访，并在更广泛的患者组中分析使用同样everolimus药物洗脱支架的欧洲FUTURE II临床研究的结果。” “这些临床结果表明everolimus能抑制血管再狭窄，”德国Herzzentrum Siegburg的Eberhard Grube博士说，他是FURURE 1研究的主要研究者，并在3月29日芝加哥举行的美国心脏学会年会上发布了这一结果。“我们将很快完成FUTURE1的结果分析，并将开始对FUTURE II研究入选的患者进行随访。” 纽约心血管研究所造影中心实验室的Alexandra J. Lansky主任提供了造影结果的定量分析。另外斯坦福大学心血管分析中心提供了研究中的冠状动脉超声资料分析。心血管药理副教授、心血管中心分析实验室心血管介入研究所副主任Peter Fitzgerald博士将在美国心脏学会年会上发布FUTURE1研究IVSE资料的另外分析。 佳腾公司在3月19日宣布该公司达成协议获得生物感应国际公司everolimus药物洗脱支架研究计划的权利，包括FUTURE I 和 FUTURE II研究。这一协议将给生物感应国际公司在everolimus支架领域带来其生物吸收涂膜技术世界性排他专利权。佳腾公司也获得了在药物支架领域使用这一技术携带其它药物的非排他性专利。另外佳腾公司获得了制造和上市生物感应公司everolimus药物洗脱支架的权利，这一支架在该公司的临床试验中已经被使用。佳腾公司以前和Novartis Pharma AG和Novartis AG公司达成协议，可在世界范围内排他性在药物洗脱支架中使用everolimus。 佳腾公司开发的这一挽救生命的技术给世界数百万心血管疾病患者带来了机会。该公司通过其11,000个员工的创业，研发、生产并上市了多种产品和器械，使多种威胁生命的医疗措施能进行微创治疗。