佳腾公司的药物洗脱支架在一个小型研究中被证实有效

在周日科学家报告说everolimus药物洗脱支架用于治疗冠状动脉闭塞性病变，在6个月时被证实有效的预防病变局部组织增生。这一包括36例研究对象的临床试验首次证实了医疗器械公司佳腾公司开发的一种新型药物洗脱支架的有效性，这一技术是佳腾公司2周前从生物感应国际公司获得的。 这一临床试验结果在芝加哥举行的美国心脏学会第52届年会上发布，这次会议是世界最大规模的医疗会议之一。 支架是一种管状金属，通过手术置入到病变动脉中，以保持血管通畅，但是远期成功率受到了限制，最常见的问题是支架局部新生组织再生，引起动脉再闭塞。为了解决这一问题，医疗公司现在开发了一种药物涂膜支架，目的是预防这种组织再生，而由此导致的再狭窄率达30%。临床试验结果令人鼓舞，但是用来释放到患者动脉局部的理想药物现在还没有确定。 佳腾公司在世界普通裸金属支架领域占据最大的市场份额，在开发自己的药物洗脱支架上受到了一系列的挫折，这种药物洗脱支架被认为可能代替常规支架，到2005年将会使支架市场总值翻一番，达到50亿美元。 本月总部在印第安那波力斯的佳腾公司宣布并购了总部在新加坡的生物感应国际公司，目的是增强其在支架市场上的竞争力。 强生公司现在依赖其Cypher支架在这一领域竞争中暂时领先，这种支架带有雷帕霉素涂膜。现在美国FDA正在对其进行评估。 波士顿科技公司正在进行其药物支架的临床研究，分析家说它将落后于强生公司6个月。 美敦立公司是世界最大的医疗器械公司，也已经和制药公司Abbott实验室合作，将要开发其自己的药物洗脱支架。美敦立公司说该支架将在2005年上市。 科学家说生物感应公司的器械在该研究即Future I中，显示和普通裸金属支架相比有统计学差异，“这些数据和雷帕霉素药物支架的结果很相似，”该研究的主要研究者德国Siegburg心脏中心的Eberhare Grube博士说。他说下一个试验入选患者的工作已经结束，将会包括更多的患者。 佳腾公司说过该公司相信生物感应公司的技术和最近的临床试验结果将增强其在药物洗脱支架领域的竞争力。“这还是初步的试验，但我相信这些结果和我们对everolimus的预期设想一致，”佳腾公司血管介入部主席Dana Mead说。他说并购生物感应公司使佳腾公司能提前将药物洗脱支架投入美国市场，估计在2005年上市。他说该公司已经完成了Future II研究90例患者的入选工作，6个月的试验结果将在秋天发布。